安宮止血顆粒（測試物質(zhì)：鹽酸水蘇堿  ）

安宮止血顆粒

Angong Zhixue Keli

【處方】益母草2184g 馬齒莧2184g

【制法】以上—味,，加水煎煮1次,，次1.5小時,，第二次1小時,，合并煎液,，濾過，濃縮至適量,，噴霧干燥,加入蔗糖適量,，混勻，制粒,，制成顆粒800g(4g/袋）,；或加入蔗糖190g 及阿斯帕坦10g,，混勻，制粒,，制成顆粒1000g(5g/袋）,，即得。

【性狀】本品為淺棕褐色至淺褐色的顆粒,；氣微,，味苦或味甜、微苦,。

【鑒別】（1)取本品1g,，研細(xì)，加70%乙醇25ml,，超聲處理30分鐘,，濾過,濾液蒸干，殘?jiān)右掖?/span>1ml使溶解,，作為供試品溶液,。另取鹽酸水蘇堿對照品，加乙醇制成每1ml 含5mg的溶液,，作為對照品溶液,。照薄層色譜法（通則0502)試驗(yàn)9吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,，以丙酮-無水乙醇-鹽酸（10: 6: 1)為展開劑,，展開，取出,，晾干,，在105°C加熱15分鐘，放冷,，噴以稀碘化鉍 鉀試液-三氯化鐵試液（10 s 1)混合溶液至斑點(diǎn)顯色清晰,。 供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,，顯相同顏色的斑點(diǎn),。

(2)取本品1袋，研細(xì),，加稀鹽酸3ml與乙醇25ml超聲 處理30分鐘,，濾過,，濾液蒸干,，殘?jiān)蛹状?/span>2ml使溶解，作為供試品溶液,。另取馬齒莧對照藥材2g,，同法制成對照藥材溶液,。照薄層色譜法（通則0502)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5 ：3 ：1：1)為展開劑,，展開，取出,，晾干,，噴以0.2%茚三酮乙醇溶液，在105°C加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,。供試品色譜中,，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn),。

【襝查】 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定,。

【含量測定】照液相色譜法測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以丙基酰胺鍵合硅膠為填充劑,，以乙腈-(12%冰醋酸溶液（80 : 20)為流動相,；蒸發(fā)光散射檢測器檢測(漂移管溫度：60度，氣體流速3l/min,，氣體壓力：3.8bar),。理論板數(shù)按鹽酸水蘇堿峰計算應(yīng)不低于 6000。

ELSD9000 蒸發(fā)光散射檢測器

對照品溶液的制備  取鹽酸水蘇堿對照品適量,，精密稱 定,，加70%乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得,。

供試品溶液的制備  取裝量差異項(xiàng)下的本品,，研細(xì)，取約0.589精密稱定,，置具塞錐形瓶中,，精密加入70%乙醇25ml， 稱定重量,，超聲處理（功率300W,頻率40kHz)45分鐘,，取出，放冷,，再稱定重量,，用70%乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻,濾過,， 取續(xù)濾液,，即得。

測定法  分別精密吸取對照品溶液5μl、10μl供試品溶液5?10μl注入液相色譜儀,，測定,用外標(biāo)兩點(diǎn)法對數(shù)方程計算5即得,。

本品每袋含益母草以鹽酸水蘇堿（C₇H₁₃N0₂·HC1)計， 不得少于50. 0mg,。

【功能與主治】活血化瘀,，清熱止血。用于瘀熱內(nèi)蘊(yùn)所 致的惡露不凈,，癥見惡露不止,、小腹疼痛、口燥咽干I人工流產(chǎn) 及產(chǎn)后子宮復(fù)位不全見上述證候者,。

【用法與用量】溫開水沖服,。一次1袋，一日3次,8? 10天為一療程,。

【注意】孕婦忌用,。

【規(guī)格】每袋裝（l)4g  (2)5g

【貯藏】密封。