制藥行業(yè)乳化工藝的解決方案,！

德國邁卡徠克Miccra 5月11日

隨著人口老齡化的趨勢和人們對營養(yǎng)健康的關注度提高,，醫(yī)藥行業(yè)面臨的發(fā)展機遇,。同時國內外的醫(yī)藥管理機構不斷提高藥品開發(fā)和生產環(huán)節(jié)中的管理要求,，使得醫(yī)藥企業(yè)相應提高質量水準。

乳化是制藥過程中的一個重要步驟,。從某種意義上來說,，乳化的好壞直接決定著成品的穩(wěn)定性和品質。

     從熱力學上而言,，乳液本身是一種不穩(wěn)定的體系,，但好的乳液會有較強的穩(wěn)定性，這一方面與原料品質有關,，另一方面則與所選的乳化設備有關,。 

       從乳化設備角度上來說，工作頭的幾何結構和線速度則又成為至關重要的考量要素,。以典型的脂肪乳生產為例,，其中有一個關鍵的初乳制備步驟。需要將卵磷脂分散溶解在大豆油里,，然后與水相（水+甘油類）乳化,，形成有一定粒徑要求的水包油乳劑。其中,，在油相制備過程中,，通常只采用普通的高速攪拌或粗齒形定轉子結構的高剪切，這種做法,，經過一段時間之后,，雖然也可以達到油相分散的目的，但因為定轉子的粗齒形,，剪切概率不夠強,，且有效剪切區(qū)域局限，使卵磷脂不能充分溶解,，在與水相進行乳化后,，粒徑分布過寬，形成的乳液就很不穩(wěn)定,，從而出現脂肪乳生產中常見的浮油,，分層等問題，無法進入下一步的高壓均勻,。

德國Miccra專為超細乳化設計的工作頭,，可設計成動定轉子咬合結構，優(yōu)化了細齒形結構組合，高概率剪切,，使形成的乳滴粒徑更窄,，同時也大大縮短了溶解時間。高速分散機高線速度可達到46m/s, 為同類產品的兩倍,。對物料剪切作用更強,，使油水相充分接觸且全部一次通過剪切乳化，無任何死角,，而且zui大程度上保證物料粒徑的均一化,。這對于像脂肪乳這種有著嚴格初乳要求的藥劑生產是至關重要的，是微納米乳化的關鍵步驟,。

D27介紹：

勻漿器,，專為研發(fā)領域的更高需求而造

2.7KW動力，不銹鋼三相異步馬達,，轉速高達36000rpm,，足以將樣品推向納米級的分散乳化效果，卻只有63分貝的低噪音,。

自主設計的懸盒式密封系統,，可工作于高壓或真空狀態(tài)，特別便于維護

水冷馬達,，可以有效的帶走高轉速帶來的發(fā)熱,，真正持續(xù)長時間工作。

DFK 1.4是小樣研發(fā)循環(huán)系統的上佳方案,?；?/span>Miccra D-27的主機擁有2.7KW的動力和36000轉/分鐘的轉速，可更地獲得更高質量的樣品,。

-化學/物理特性改變的流動能力

-研究領域處理小樣時的成本節(jié)約

-處方的創(chuàng)建

-由實驗室轉向將來的大量生產

連續(xù)分散工作的理想方案

DFK1.4循環(huán)系統是快速,、效益的產品開發(fā)成為可能。同樣,，所有批次系列的模塊化轉子/定子元件都可應用到這里,。

-這是次，可以使用Miccra實驗室系列的批次式結構,。

-可靈活地利用快速夾把各類管,、墊圈、容器（單層,、雙層、密閉,、敞開式）,、閥連接到系統，用小量樣品實驗來模擬生產。

-還可利用機械系統來獲得納米級樣品的精細度,。所積累的知識可應用到未來的中試或批量生產,。

有非常豐富的定轉子可以自由搭配，供用戶選擇

關于德國Miccra 

德國MICCRA GMBH （原ART Prozess-&Labortechnic GmbH & Co.KG), 自上個世紀開始,，就致力于研發(fā)和生產強力,、高品質、高轉速的分散-均質乳化儀器,。別于傳統的轉子-定子原理,，Miccra系列的批次式、在線式分散機使用了超高轉速的技術,，樣品可獲得納米級的處理效果（因不同樣品,、處理方法而已），樣品處理時間也顯著減少,，更避免了樣品的熱應力疲勞,。模塊化的分散刀頭可任意組合成，剪切,、混合,、乳化輕松轉換。

基于實驗室分散技術的成功經驗和技術,，Miccra提供了從實驗室無縫過渡到批量生產的混合/乳化工業(yè)設備,，覆蓋批次式、在線連續(xù)式的單機,、多功能,、成套系統的應用需求；更可根據用戶需求,，提供量身定制的解決方案,。