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物料進(jìn)出無(wú)塵車間清潔規(guī)程

來(lái)源:上海滬凈醫(yī)療器械有限公司   2018年08月08日 11:14  

1、目的:建立物料進(jìn)出無(wú)塵車間清潔程序,,用以規(guī)范其管理,。 
2,、范圍:物料進(jìn)出無(wú)塵車間的清潔管理。
3,、職責(zé):潔凈區(qū)工作人員對(duì)本程序負(fù)責(zé),。 
4、內(nèi)容: 
4.1物料進(jìn)入潔凈區(qū)程序: 
4.1.1領(lǐng)料人領(lǐng)取的原輔料,、包裝材料等通過(guò)適當(dāng)?shù)姆绞竭\(yùn)到脫外包間,,脫去外包裝,用潤(rùn)濕的抹布擦去物料內(nèi)包裝上的粉塵,,有內(nèi)包裝且內(nèi)包裝無(wú)標(biāo)識(shí)的,,在內(nèi)包裝上貼掛好寫(xiě)明品名、規(guī)格,、批號(hào)和數(shù)量等項(xiàng)目的標(biāo)簽,,并注明合格標(biāo)識(shí),。 
4.1.2打開(kāi)物料傳入傳遞窗外門(mén),把原輔料,、包裝材料放入物料傳入傳遞窗,,立即關(guān)好外門(mén),開(kāi)啟紫外燈,,十分鐘后通知潔凈區(qū)內(nèi)接料人員到物料傳入傳遞窗取領(lǐng)用的物料或由本人按照《人員進(jìn)出無(wú)塵車間清潔程序》的規(guī)定,,進(jìn)入潔凈區(qū)后取料。 
4.1.3潔凈區(qū)內(nèi)接料人員或領(lǐng)料者本人打開(kāi)物料傳入傳遞窗門(mén),,將原輔料,、內(nèi)包裝材料轉(zhuǎn)移到潔凈區(qū)(必要時(shí)可使用密封袋進(jìn)行密封運(yùn)輸),并立即關(guān)閉傳入傳遞窗門(mén),。 
4.1.4潔凈區(qū)內(nèi)接料人員或領(lǐng)料者本人將潔凈區(qū)的原輔料,、包裝材料根據(jù)各崗位需要運(yùn)相應(yīng)崗位或暫存于物料暫存間。 
4.1.5一般生產(chǎn)區(qū)容器具和潔凈區(qū)所用的潔凈區(qū)容器具不得相互混用和接觸,。 
4.2物料和半成品出潔凈區(qū)程序: 
4.2.1本批產(chǎn)品生產(chǎn)完畢后剩余的原輔料,、包裝材料,封好內(nèi)包裝口后,,在內(nèi)包裝上貼上不干膠簽,,注明品名、批號(hào),、規(guī)格,、重量/數(shù)量,打開(kāi)物料傳出傳遞窗門(mén)將退庫(kù)物料轉(zhuǎn)移傳遞窗中,,通知倉(cāng)庫(kù)人員等待接收退料,,退料人員輔助倉(cāng)庫(kù)人員將原輔料、內(nèi)包裝材料等套上相應(yīng)的外包裝后,,送回倉(cāng)庫(kù),。 
4.2.2生產(chǎn)完成并用于外包組裝的的半成品,可通過(guò)半成品傳遞窗直接傳出潔凈區(qū),。傳出時(shí)人員將半成品放入半成品傳遞窗(潔凈區(qū)內(nèi)工作人員嚴(yán)禁進(jìn)入緩沖區(qū)),。五分鐘后通知一般區(qū)領(lǐng)用或接料人員接料。 
4.3物料進(jìn)入潔凈區(qū)的時(shí)間規(guī)定在相關(guān)作業(yè)工作開(kāi)始之前必須完成,,物料和半成品出潔凈區(qū)時(shí)應(yīng)按照統(tǒng)一清出原則,,盡量避免多次清出操作。 
4.4垃圾廢棄物出無(wú)塵車間的程序:將垃圾廢物用垃圾袋裝好,、密封,。由廢棄物傳遞窗運(yùn)出無(wú)塵車間。 
5、支持文件: 
5.1《人員進(jìn)出無(wú)塵車間清潔規(guī)程》          
6,、相關(guān)記錄:
6.1《傳遞窗,、紫外燈使用記錄》              

 

 

 

 

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