關(guān)鍵詞: 安瓿瓶折斷力,、安瓿瓶折斷力測(cè)試,、折斷力測(cè)試,、安瓿瓶?檢測(cè),、安瓿瓶折斷力測(cè)試儀,、安瓿瓶折斷力檢測(cè)儀器

  安瓿瓶是用于盛裝注射用藥的可熔封容器,，一般為玻璃材質(zhì)，目前也有塑料安瓿瓶投入使用,，容量一般為 1～25 mL,，用于存放疫苗、血清,、口服液等,。 

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安瓿瓶

  玻璃安瓿瓶性質(zhì)穩(wěn)定，不易與藥品發(fā)生反應(yīng),，阻隔性能好,，可以有效隔絕空氣和水分的滲透，并且具有良好的透光性,、耐高溫性,。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎,，特別是在開(kāi)啟的過(guò)程中,，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫(yī)護(hù)人員受傷,。更為嚴(yán)重的情況是,，折斷時(shí)在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），同注射液進(jìn)入人體,，則會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生危害,，如皮下注射會(huì)造成結(jié)節(jié)，靜脈注射則可能導(dǎo)致血栓等,。

  因此.安瓿瓶折斷力是醫(yī)藥企業(yè)評(píng)判安瓿瓶質(zhì)量的一項(xiàng)重要性能參數(shù),。

   一,、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

  由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產(chǎn)品，其質(zhì)量直接影響人類用藥的安全性,，因此安瓿瓶質(zhì)量必須符合GB 2673-1995《安瓿》,、YBB00332002-2015 《低硼硅玻璃安瓿》YBB00322005-2015 《中硼硅玻璃安瓿 》規(guī)定。

  其中,，GB 2673-1995對(duì)安瓿折斷力的要求如下：
   

  安瓿瓶折斷后，斷面應(yīng)平整無(wú)裂紋,。

  二,、檢測(cè)儀器：

  安瓿瓶折斷力測(cè)試儀ZDY-01，又稱為安瓿折力儀,、數(shù)顯電子折力儀

  三,、測(cè)試原理：

  將試樣裝夾在折力儀兩個(gè)夾頭之間,兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng),通過(guò)特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開(kāi),通過(guò)折斷力儀傳感器測(cè)試此過(guò)程中的力值變化與位移變化.從而得出相應(yīng)力值數(shù)據(jù).

  四、檢測(cè)設(shè)備介紹及主要參數(shù)：

?  安瓿瓶折斷力測(cè)試儀 ZDY-01主要應(yīng)用于測(cè)試各容量安瓿瓶頸與瓶身分開(kāi)所需要的折斷力,，滿足GB2637,、YBB00332002標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)安瓿瓶的易折安瓿折斷力裝置要求。ZDY-01采用全自動(dòng)控制模式,，大液晶屏顯示整個(gè)測(cè)試過(guò)程曲線,，自動(dòng)保存打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果，配備1ml,、2ml,、5ml、7ml,、10ml,、20ml、30ml多個(gè)容量測(cè)試支架快速更換,。配備專業(yè)測(cè)試軟件,，滿足客戶對(duì)試驗(yàn)結(jié)果長(zhǎng)久保存的要求.ZDY-01是一款使用方便高性能安瓿折斷儀，廣泛應(yīng)用于藥檢機(jī)構(gòu),、安瓿生產(chǎn)廠,、藥廠等單位。
  主要參數(shù)：
  測(cè)量范圍：0-300N （其他量程可定制）
  測(cè)量誤差：±0.5%
  測(cè)量速度：10mm/min（1-500mm/min 無(wú)級(jí)變速）
  速度精度：±2%精度
  支架距離：36,60mm
  機(jī)器尺寸：310mm×400mm×560mm 
  重量：26Kg

  五,、檢測(cè)步驟

  1.將安瓿瓶放置到儀器底座夾具適用長(zhǎng)度的試樣支架上,。

  2.調(diào)整安瓿瓶位置，使安瓿瓶標(biāo)記色點(diǎn)面向下,，儀器加力裝置正對(duì)刻痕中間,。

  3.設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)及試驗(yàn)速度（10mm/min），開(kāi)始試驗(yàn),，儀器開(kāi)始測(cè)試,，試驗(yàn)結(jié)束后,，結(jié)果在軟件中顯示。

  4.觀察折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整,，是否有裂紋等。

  由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產(chǎn)品,，其質(zhì)量直接影響人類用藥的安全性,，因此安瓿瓶質(zhì)量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規(guī)定。安瓿瓶折斷后,，斷面應(yīng)平整無(wú)裂紋,。

  六、注意事項(xiàng)：

  在試驗(yàn)點(diǎn)刻痕易折安瓿折斷力時(shí),，應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),，否則折斷力會(huì)增大。

  利用安瓿瓶折斷力測(cè)試儀可準(zhǔn)確測(cè)試安瓿瓶折斷力,，幫助企業(yè)有效管控安瓿瓶質(zhì)量,，降低質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生率。