本文以“YLY-02 數(shù)顯偏光應(yīng)力儀”為例,,對某制藥企業(yè)提供的輸液玻璃瓶的內(nèi)應(yīng)力進行了專項試驗,。通過對試驗過程、試驗結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細記錄,,從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法,。
關(guān)鍵詞:玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力、藥用玻璃瓶測試內(nèi)應(yīng)力,、定量偏光應(yīng)力儀,、輸液瓶內(nèi)應(yīng)力測試、玻璃瓶退火程度檢測儀,、有色玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測試
1,、檢測目的
內(nèi)應(yīng)力值的大小對藥用玻璃瓶的質(zhì)量起著決定性作用,,這主要由瓶子在燒制過程中的退火工藝決定。一旦藥用玻璃瓶如輸液瓶等因內(nèi)應(yīng)力的不達標(biāo),,導(dǎo)致玻璃瓶的機械強度和熱穩(wěn)定性等性能降低,,便大大增加了瓶子在運輸、高溫消毒滅菌,、藥品灌裝以及存放等過程中的破損幾率,。因此,生產(chǎn)企業(yè)做好內(nèi)應(yīng)力的檢驗工作,,不僅能有效控制瓶子的質(zhì)量,,還是用于監(jiān)督和控制退火工藝制度的有效手段。
2,、執(zhí)行標(biāo)準
GB/T12415《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法》
3,、檢測試樣
藥用輸液瓶(注:該試樣由濟南辰馳的客戶提供)
4、檢測設(shè)備
濟南辰馳自主研發(fā)的“YLY-02 數(shù)顯偏光應(yīng)力儀”,,現(xiàn)已滿足和符合多項國家和標(biāo)準:GB/T4545 《玻璃瓶罐內(nèi)應(yīng)力檢驗方法》,、GB/T12415《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法》YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測定法》。
5·1對藥用玻璃瓶底部的測試
(1)將靈敏色片取下,,將四分之一波片置入視場,,調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點,使之呈暗視場,。
(2)把試樣放入視場,,從口部觀察底部,這時視場中會出現(xiàn)暗十字,,如果試樣應(yīng)力小,,則這個暗十字便會模糊不清。
(3)旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,,使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧,,隨著暗區(qū)的外移,在圓弧的凹側(cè)便出現(xiàn)藍灰色,,凸側(cè)便出現(xiàn)褐色,。如測定某選定點的應(yīng)力值,則旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至該點藍灰色剛好被褐色取代為止,。
(4)繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,,找出zui大應(yīng)力點,旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,,直至藍灰色被褐色取代
(5)記錄此時的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度,,并測量該點的厚度。
5·2 對藥用玻璃瓶瓶壁的測試
(1)步驟同上述5·1。
(2)把試樣放入視場中,,使試樣的軸線與偏振平面成45o,,這時側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。
(3)旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會,,剛好*取代亮區(qū)為止,。
(4)繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,借以確定zui大應(yīng)力區(qū),。
(5)記錄測得zui大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度,,并用PBH-02瓶壁壁厚測試儀分別測量兩側(cè)壁原的厚度(記錄兩側(cè)壁壁厚之和)。,。
6,、結(jié)論
濟南辰馳研發(fā)的“YLY-02 數(shù)顯偏光應(yīng)力儀”,采用高精度式角度編碼器進行測量,精度優(yōu)于2nm,,遠高于市場同類產(chǎn)品,;且過程中可進行定性、定量兩種試驗?zāi)J?/span>,,光程差和角度值實時顯示直讀,。更為關(guān)鍵的是,偏振場暗視場可一直處于零角度點,,無需人為校對,,避免了人為因素導(dǎo)致的誤差,因此是各大生產(chǎn)企業(yè)理想的檢測儀器,。此外,,需要說明的是,對藥用玻璃瓶進行瓶壁應(yīng)力的測試,,需配合濟南辰馳研發(fā)的“PBH-02瓶壁壁厚測試儀”,,只有二者結(jié)合,才能得出的瓶壁應(yīng)力值,。
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