生物制藥的發(fā)展現(xiàn)狀與中試凍干機(jī)的應(yīng)用
生物藥物的陣營(yíng)很龐大,,發(fā)展也很快,。目前*的醫(yī)藥品已有一半是生物合成的,,特別是合成分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜的藥物時(shí),,它不僅比化學(xué)合成法簡(jiǎn)便,,而且有更高的經(jīng)濟(jì)效益,。
半個(gè)世紀(jì)以來(lái)微生物轉(zhuǎn)化在藥物研制中一系列突破性的應(yīng)用給醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)造了巨大的醫(yī)療價(jià)值和經(jīng)濟(jì)效益,。微生物制藥工業(yè)生產(chǎn)的特點(diǎn)是利用某種微生物以“純種狀態(tài)”,,也就是不僅“種子”要優(yōu)而且只能是一種,,如其它菌種進(jìn)來(lái)即為雜菌。對(duì)固定產(chǎn)品來(lái)說(shuō),,一定按工藝有它zui合適的“飯”—培養(yǎng)基,,來(lái)供它生長(zhǎng)。培養(yǎng)基的成分不能隨意更改,,一個(gè)菌種在同樣的發(fā)酵培養(yǎng)基中,,因?yàn)橹簧倭嘶蚨嗔四硞€(gè)成分,發(fā)酵的成品就*不同,。如金色鏈霉菌在含氯的培養(yǎng)基中可形成金霉素,,而在沒(méi)有氯化物或在培養(yǎng)基中加入抑制生成氯化的物質(zhì),,就產(chǎn)生四環(huán)素。藥物生產(chǎn)菌投入發(fā)酵罐生產(chǎn),,必須經(jīng)過(guò)種子的擴(kuò)大制備,。從保存的菌種斜面移接到搖瓶培養(yǎng),長(zhǎng)好的搖瓶種子接入培養(yǎng)量大的種子罐中,,生長(zhǎng)好后可接入發(fā)酵罐中培養(yǎng),。不同的發(fā)酵規(guī)模亦有不同的發(fā)酵罐,如10噸,、30噸,、50噸、100噸,,甚至更大的罐,。這如同我們作飯時(shí)用的大小不同的鍋。
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