臭氧在醫(yī)藥工業(yè)中的應(yīng)用

一、臭氧在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用的價值

1,、醫(yī)藥工業(yè)獲得無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的方法,，大致可分為兩大類：
    滅菌：利用加熱（干熱、濕熱）、化學(xué)藥劑熏蒸（如甲醛、環(huán)氧乙烷等消毒劑）、射線（如紫外線燈照射）等方法,，使空氣中和沉降在機械設(shè)備、建筑物表面的細菌的蛋白質(zhì)變性,，從而達到滅菌效果,。
    除菌：利用過濾介質(zhì)（如各類空氣過濾器、過濾器）或靜電除塵法,，將空氣中塵埃,、雜菌予以捕集、截留,。
    醫(yī)藥工業(yè)應(yīng)用的除菌,、除塵方法往往不是單一的，而是滅,、除兩者的結(jié)合,。對于流動空氣（如HVAC系統(tǒng)所控制的潔凈區(qū)）采用過濾介質(zhì)除菌；對于靜止環(huán)境內(nèi)的空氣,、無菌室,、培養(yǎng)室、傳遞窗,、工作服等常采用滅菌法,。
2、應(yīng)用臭氧消毒滅菌是醫(yī)藥工業(yè)的優(yōu)選方法
    臭氧具有消毒滅菌力強,、不產(chǎn)生殘余污染的*性能,，在發(fā)達國家已被廣泛地應(yīng)用于醫(yī)藥、電子,、化工,、光學(xué)等工業(yè)和生物制品、遺傳工程,、食品飲料生產(chǎn),、遠洋運輸?shù)戎T多領(lǐng)域（氧負離子發(fā)生器、雙氧水蒸發(fā)器,、負氧機等設(shè)備）,。制藥、生物制品,、遺傳工程等行業(yè)可以利用臭氧對無菌生產(chǎn)環(huán)境消毒滅菌,、凈化空氣；可以對生產(chǎn)設(shè)備,、模具,、工具、容器,、反應(yīng)釜貯罐和輸液,、輸料、輸氣管道進行消毒,；也可以對生產(chǎn)原輔材料,、包裝材料、工作服等進行消毒,。
    醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同,，特別是無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子,，還要控制或微生物數(shù),，既提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境（無菌室）。當(dāng)然“無菌”是相對的,，是一個或然率的概念,。
    *：臭氧發(fā)生器是以空氣為原料，不需要其他任何輔助材料,。工作時產(chǎn)生一定量的臭氧,，在相對密閉的環(huán)境下，擴散均勻,，包容性好,，克服了紫外線殺菌存在諸多死角的固有缺點，可達到,、快速,、的消毒滅菌目的。
操作方便：根據(jù)消毒滅菌的要求和空間體積,，確定臭氧發(fā)生器的型號和臭氧發(fā)生量,，并通過驗證檢查細菌數(shù)來確定滅菌時間。滅菌時,，直接將臭氧發(fā)生器置于無菌室內(nèi)或HVAC系統(tǒng)中,，可選用24小時時間控制器設(shè)置開機關(guān)機時間即可,。
    性能穩(wěn)定壽命長：青島派尼爾環(huán)保技術(shù)有限公司公司采用*技術(shù)，臭氧產(chǎn)生啟動電壓,、工作電壓低,，降低熱趨勢態(tài)，可保持性能長期穩(wěn)定,。
   高潔凈性：應(yīng)用臭氧作消毒滅菌劑,，停機30分鐘后，剩余臭氧即可漸漸自行分解還原為氧,，同時還可以改善空氣的質(zhì)量,，優(yōu)化工作環(huán)境。所以臭氧被贊譽為“綠色消毒劑”,。
    對機器設(shè)備無不良影響：臭氧對空氣中的浮游菌滅活所需臭氧的濃度很低,，一般只需要2~4ppm，對物體表面沉降菌落（代替?zhèn)鹘y(tǒng)的化學(xué)熏蒸大消毒）只需要10~15ppm左右,?？諝庵谐粞鯘舛戎挥?0-15百萬分之一，是化學(xué)熏蒸濃度的500分子一,。由于滅菌過程時間短,，正確使用不足以構(gòu)成對物體腐蝕的條件，這也是大家特別關(guān)心的,。
    適用于種類防爆環(huán)境中：我公司生產(chǎn)的臭氧發(fā)生器,，采用了機電一體化技術(shù)，利用自凈化空氣輸入臭氧發(fā)生器,，產(chǎn)生出高濃度的臭氧氣體,，可充入防爆環(huán)境以及具有防爆要求的容器、管道及設(shè)備中進行消毒滅菌,，安全,。
使用經(jīng)濟：以空氣為原料，工作能耗低,，運行費用低,，經(jīng)濟效益好。
二,、臭氧在藥廠的應(yīng)用場合
    臭氧在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用主要有幾個方面：一是GMP車間及設(shè)備,、器具表面的的殺菌消毒；二是*空調(diào)系統(tǒng)殺菌消毒,；三是更衣室和工作服殺菌消毒,；四是生產(chǎn)加工用水的殺菌凈化；五是制備高濃度的臭氧消毒液。
（一）生產(chǎn)GMP車間的空氣殺菌消毒
  GMP車間級別不同,，對應(yīng)選擇合適的機型
車間潔凈度級別 微生物zui大允許數(shù)浮游菌/立方米 適用場合
30萬級 1,，000 丸劑、顆粒包裝車間
10萬級 500 注射劑濃配車間
1萬級 100 小容量注射劑灌裝車間,，直接接觸藥品的包裝材料zui終處理車間
100級 5 大容量注射劑的灌裝車間
（二）生產(chǎn)GMP車間*空調(diào)系統(tǒng)殺菌消毒：請參照《*空調(diào)消毒》,。需要詳細的計算方法計算適合機型
（三）更衣室和工作服消毒
生產(chǎn)車間的大部分細菌，都能通過加工人員的工作服帶入生產(chǎn)車間,，嚴(yán)重時會導(dǎo)致大面積傳播，應(yīng)引起足夠重視,。醫(yī)藥企業(yè)大多數(shù)采用紫外線照射消毒,，因紫外線照射的天然缺陷，消毒效果較差,，而臭氧氣體可滲透服裝各個部位,，故利用臭氧對工作服進行消毒是、簡單的方法,。
（四）生產(chǎn)用水的殺菌凈化
    中對細菌,、病毒、微生物等殺滅率更高,、速度更快,，對水中有機化合物等污染物質(zhì)去除*，而又不產(chǎn)生二次污染,。這對食品加工用水有特別意義,。通常生產(chǎn)用水采用氯制劑進行消毒，由于水源受到有機化學(xué)產(chǎn)物污染日趨嚴(yán)重,，氯制劑消毒后會產(chǎn)生氯仿,、二氯乙烷、四氯化碳等氯化有機物,，這些物質(zhì)具有致癌性,，因而歐盟國家已禁止使用氯系列長效消毒藥劑，日本也將逐步禁止使用,。而臭氧消毒處理后不產(chǎn)生二次污染化合物,，且臭氧對細菌的殺滅率比氯制劑更高，殺滅速度大約是氯制劑的300-600倍,。特別在預(yù)冷消毒中,，克服了次氯酸鈉消毒后氯殘留的缺點，可以,、經(jīng)濟,、簡便的殺滅細菌。目前有些使用巴氏消毒法，但又追求食品外型美觀的食品企業(yè),，正在嘗試用臭氧消毒來代替巴氏消毒,。
（五）制備高濃度的臭氧水做為新型消毒劑
    的臭氧溶解于水中。制成的臭氧水具有*的廣譜殺菌效果,，同時對各種農(nóng)藥,、有機毒物、重金屬離子都有*的降解作用,。高濃度的臭氧水在完成殺菌消毒及降解其它有害物質(zhì)時,，臭氧重新變成氧氣，在水中不留下殘留物,，無二次污染和任何副作用,。
三、臭氧與醫(yī)藥行業(yè)其它消毒相比有特殊的*性
（一）臭氧和醫(yī)藥行業(yè)常用消毒劑相比：
殺菌能力高于甲醛,、二氧化硫,、高錳酸鉀用氯制劑等消毒劑；
殺菌后剩余的臭氧會自行分解為氧氣,，不產(chǎn)生殘留造成污染,，這一點是任何化學(xué)消毒劑所*的。
（二）臭氧殺菌與紫外線照射殺菌相比同樣具有特殊的*性：
1,、臭氧到處滲透,，沒有死角。紫外線只有照射到物體表面且達到一定的照射強度標(biāo)準(zhǔn)才有殺菌效果,。食品車間一般比較高大,，致使紫外線照射強度遠遠不夠，特別是距離遠,，照射產(chǎn)生很大死角,，如加工案板下部等。臭氧為氣體,，滲透性強,，擴散性好，濃度均勻,，沒有死角,；
2、殺菌速度快,。紫外線照射殺菌需要較長的作用時間,，一般要照射6小時以上，而符合標(biāo)準(zhǔn)濃度的臭氧只需開機1小時以上,；
3,、高濕度下殺菌效果更好,。 紫外線照射殺菌在環(huán)境相對濕度達到60%以上時，消毒效果急劇下降,，濕度達到80%以上時反可誘使細菌復(fù)活,。臭氧則相反，濕度越高,，殺菌效果越好,。這是由于高濕度下細胞膜膨脹變薄，其組織容易被臭氧破壞,，這一特性對于食品行業(yè)中普遍存在的高濕環(huán)境特別適合,；
4、有低濃度保潔功能,。紫外線照射時生產(chǎn)人員必須離開現(xiàn)場,，照射完成后無法用低功率的紫外線照射保潔；臭氧消毒時生產(chǎn)人員必須離開現(xiàn)場,，消毒完成后可以調(diào)低臭氧發(fā)生量，用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的低濃度臭氧繼續(xù)保持生產(chǎn)車間的空氣清潔,。
四,、臭氧具有非常強的廣譜殺菌效果
    對所有病菌、病毒,、霉菌,、真菌及原蟲、卵囊都具有明顯的廣譜殺菌效果,。臭氧是已知可利用的zui強的氧化劑之一,，具有殺菌力強，不產(chǎn)生任何殘留污染,，可直接對食品使用等優(yōu)點,。臭氧可迅速而*清除空氣中、物體表面的病毒及細菌,。
可以快速殺滅常見的細菌,。如：大腸桿菌、糞鏈球菌,、葡萄球菌,、沙門氏菌、綠膿桿菌,、單胞菌,、痢疾桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢,、黑曲霉等,；殺滅常見的乙肝抗原、甲肝病毒抗原、流感病毒,、感冒病毒,、脊髓灰質(zhì)炎病毒、愛滋病毒等,；殺滅各種霉菌,。殺滅各種原蟲和卵囊。
臭氧殺滅速度極快,。且滅菌時間迅速無比,，是氯的600倍，紫外線的三千倍,。
    近年業(yè),，臭氧在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用得到快速發(fā)展。
臭氧殺菌消毒機理：臭氧殺菌過程為強氧化作用使微生物細胞中的多種成分產(chǎn)生化學(xué),，從而導(dǎo)致不可逆轉(zhuǎn)的變化而死亡,。一般認為，臭氧滅活病毒是通過直接破壞核糖核酸（RNA）或脫氧核糖核酸（DNA）物質(zhì)完成的,，而殺滅細菌,、霉菌類微生物則是臭氧首先作用于細胞膜并將膜破壞，進而破壞膜內(nèi)組織,，直到殺死,。
五、臭氧的安全使用
    臭氧是無毒安全氣體,。臭氧濃度在0.15ppm時為嗅覺臨界值,，一般人都能嗅出。中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是：0.15ppm,，接觸8小時以內(nèi)符合衛(wèi)士標(biāo)準(zhǔn),。濃度高時，臭氧會對人體呼吸有害,。人員在明顯感受到臭氧的刺激作用后應(yīng)回避,。
    少量呼吸有益。在呼吸0.1ppm以下濃度臭氧時,，對人體會有保健作用,，有人把臭氧比作美酒。
    臭氧殺菌機,。因派尼爾臭氧消毒機臭氧量高,，一般回避使用。派尼爾臭氧消毒機可以任意設(shè)定殺菌時間,。即在人離開時,，在企業(yè)下班時,，綠奧臭氧消毒機會自動產(chǎn)生臭氧，殺菌若干時間（殺菌時間長短任意設(shè)定）,，并自動停止,。一天中也可以殺菌任意次數(shù)。對于較大車間,，工人工作時,，可以短時間開機，長時間停止,，交替使用,，實現(xiàn)保潔使用。