實(shí)驗(yàn)室儀器選型解析

選型的依據(jù)由產(chǎn)品性質(zhì)決定,，產(chǎn)品需要檢測哪些項(xiàng)目就需要采購哪些儀器,。本實(shí)驗(yàn)室儀器的選型主要是從頭孢類藥物的檢測項(xiàng)目上來統(tǒng)計(jì),。下面我就把主要的儀器做些介紹和統(tǒng)計(jì)，其他的儀器我也提一下,，大家可以作為參考,。

一、氣相色譜儀(GC),，主要用于殘留溶劑的檢測等,。

配置：
氣源，氣瓶或氣體發(fā)生器,，主要有氮?dú)?、氫氣、空氣等,，是氣相色譜儀*的配件,；
頂空進(jìn)樣器，這是選配件,，但對于樣品的分析尤其是需要頂空進(jìn)樣的樣品是*的,；
自動進(jìn)樣器，選配件,，但為了提高進(jìn)樣速度和精度,，也是建議配置；
火焰離子化檢測器（FID）,，這是*的,，主要是用來檢測樣品中的殘留溶劑，如甲醇,、丙酮等,；
熱導(dǎo)檢測器（TCD），這是也*的,，主要是用來檢測無菌原料藥生產(chǎn)過程中用到的溶劑中的水分,；

數(shù)量：

根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)情況，應(yīng)該需要3臺氣相色譜儀：2臺FID配置,、1臺TCD配置,。如果企業(yè)生產(chǎn)量大，那么殘留溶解的檢測批次也就多了,，所以FID配置的氣相還要相對增加,。

二、液相色譜儀（HPLC）

主要用于含量,、有關(guān)物質(zhì)等檢測,。如下：
配置：
自動進(jìn)樣器，比起手動進(jìn)樣器,，自動進(jìn)樣不但能保證進(jìn)樣的準(zhǔn)確性和重復(fù)性,，且可節(jié)約人力,，配置；
冷凍盤,，主要是和自動進(jìn)樣器一起配置使用,，因?yàn)轭^孢類樣品配制后的穩(wěn)定性差，因此如果配置自動進(jìn)樣器就要配置冷凍盤,，一般控制溫度為4℃。
柱溫箱,，一般樣品標(biāo)準(zhǔn)中都有溫度要求,，必配；
紫外檢測器（UV）,，一般樣品標(biāo)準(zhǔn)都是此類檢測器,，必配；
二極管陣列檢測器（DAD）,，可以用作波長掃描,，一般不會用到，主要是為了分析藥物的雜質(zhì)等,，因此為選配,；

數(shù)量：

5臺，建議4臺選擇UV檢測器,、1臺DAD檢測器,，并且應(yīng)該有2臺配置*，包括自動進(jìn)樣器,、冷凍盤,、柱溫箱等。

三,、天平

用于樣品的精密,、一般稱量。

配置：
精密稱量用：萬分之一,、十萬分之一
一般稱量用：百分之一
數(shù)量：萬分之一或十萬分之一配置4臺,，百分之一配置2臺；


四,、紫外可見風(fēng)光光度計(jì)（UV）

用于樣品的吸光度,、透光率等檢測。

配置：
有單光束和雙光束之分,，現(xiàn)在雙光束使用較多,，如上圖的島津品牌就為雙光束；但安捷倫的HP8453E就是一款單光束的,；
數(shù)量：1臺,；

五,、水分測定儀

測定樣品的水分。
配置：標(biāo)配即可,，但有時(shí)會無小鍵盤,，zui后讓廠家配置一個(gè)，以便操作,；
數(shù)量：1臺,；

六、超純水機(jī)

主要是用來配置HPLC用試劑,，是*的,，當(dāng)然也可以用純化水抽濾后使用，下面這臺就是2兩用的,，先產(chǎn)純化水,，再經(jīng)過處理產(chǎn)超純水。
配置：滿足HPLC級使用標(biāo)準(zhǔn)即可,；
數(shù)量：1臺,；


七、 其他部分儀器

烘箱,，1-3臺,；選擇賓得這個(gè)品牌主要是因?yàn)槲覀円獣r(shí)刻記錄其內(nèi)部的溫度數(shù)據(jù)，一般控制溫度在100-300攝氏度,；尤其是微生物用的器皿滅菌時(shí),，需要這些數(shù)據(jù)用來做驗(yàn)證和平時(shí)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)支持；在烘箱頂上的就是數(shù)據(jù)打印裝置：

馬弗爐,，1臺,；用來做殘?jiān)鼘?shí)驗(yàn)，溫度一般控制在600-800攝氏度,，

紅外儀,，1臺；主要用來做樣品的鑒別,，

不溶性微粒儀,，1臺；由于產(chǎn)品是注射劑,，不溶性微粒在藥典上是有規(guī)定的,，因此必須配置，如下：