gmp車間是什么,？gmp車間的管理

Gmp車間是什么,？GMP車間,，凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,，其特點為美觀,、剛性強。圓弧墻角,、門,、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。

Gmp車間是什么,？Gmp的結(jié)構(gòu)材料：

1.凈化廠房墻,、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀,、剛性強,。圓弧墻角、門,、窗框等一般采用氧化鋁型材制造,。

2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的,，可選用防靜電型,。

3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板,。

4.送風(fēng)口用不銹鋼框架,，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,，不生銹不粘塵,，宜清潔。

Gmp車間是什么,？GMP潔凈廠房凈化參數(shù)：

換氣次數(shù)：100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次,。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa　平均風(fēng)速：10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃,。溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電,。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX。

Gmp車間是什么,？Gmp車間的衛(wèi)生管理：

GMP車間為了防止交叉污染,，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點、工藝要求,、空氣潔凈度級別的不同分別,，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前,、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進行,；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進行,；清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運行,，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級別為止,，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的消毒劑要定期更換,，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性,。大的物件搬進車間時，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化,，然后再準(zhǔn)進入凈化車間內(nèi),，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間,，不允許把大的物件搬進凈化車間。

GMP車間要進行消毒滅菌,，可采用干熱滅菌,、濕熱滅菌、輻射滅菌,、氣體滅菌,、消毒劑消毒。現(xiàn)介紹輻射滅菌,，主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌,，但必須證明該射線對產(chǎn)品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,，但在使用中存在不少問題,，紫外線燈管的強度、潔凈度,、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果,，另外其消毒效果不高，不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間,，這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受,。紫外線滅菌對暴露對象需長時間照射，對于室內(nèi)輻照,，當(dāng)要求滅菌率達到99%時,，一般細菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,，其照射強度約為8uw/cm,，則需照射1h左右才行，而在這1h之內(nèi)被照射場所不能進入,，否則對人的皮膚細胞也有損壞,，有明顯的致癌作用,。

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