從2001年7月,，原國家*發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》,，將中藥配方顆粒納入中藥飲片范疇，實行飲片批準文號管理,。2002-2004年間,，江蘇天江、廣東一方,、北京康仁堂,、華潤三九、四川新綠色、廣西培力六家藥企獲批中藥配方顆粒生產試點企業(yè)以探索中藥配方顆粒在我國的發(fā)展之路,。如今試點十幾年間已積累足夠的經驗,，2015年12月，國家食藥總局下發(fā)《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》,，2016年3月1日結束向社會公開征求意見,。

2015年我國中藥配方顆粒銷售額為81.75億元，同比增長30.86%,，而有業(yè)內人士指出,，中藥有500億元左右的銷售額，從銷售的情況來看,，我國中藥配方顆粒未來的市場空間還很大,。 

◇2007-2015年中藥配方顆粒及在中藥飲片銷售額比重（單位：億元，%）（來源：前瞻網） 

由于CFDA的超嚴管理,，此前15年中藥配方顆粒一直處于“試點”狀態(tài),，國內僅有六家企業(yè)具有生產資質，而這個市場卻有著“年均50%的增長率,、上億元凈利潤”的潛力,，這樣高額的利潤和龐大市場令試點外的中藥企業(yè)躍躍欲試。

 ◇六大中藥配方顆粒企業(yè)布局情況（來源：前瞻網） 

◇附2016-2021年中藥配方顆粒市場規(guī)模預測圖（單位：億元）（來源：前瞻網）

2017年4月1日,，中國中藥協會中藥飲片專業(yè)委員會就《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求（征求意見稿）》的實施情況,，召集六家中藥配方顆粒生產試點企業(yè)，在北京中國中醫(yī)*召開座談會,。 

◇圖片來源：中國中醫(yī)協會網

業(yè)內期待已久的“政策放開”眼看著要明朗化,，眾多虎視眈眈的中藥企業(yè)正摩拳擦掌欲進入中藥配方顆粒分一杯羹，你準備好了嗎,？

什么是中藥配方顆粒呢,？

 ◇圖片來源網絡◇

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒,。簡而言之,，就是把單味藥煎煮濃縮后做成顆粒，然后按醫(yī)囑把不同單味藥顆粒配好后像沖劑一樣服用,。

◇配方顆粒（圖片來源：普思生物）

中藥因標本兼治,，副作用較小，肝腎刺激較小,，并發(fā)癥和副作用遠低于西藥而受到大眾的青睞,。但其攜帶不便，煎煮麻煩,、耗時且需一定專業(yè)知識才能使藥效恰當煎出,，難聞的氣味和奇差的口感，以及近年來因藥農牟利不恰當地使用激素和農藥的丑聞曝光，使得人們信賴中藥的同時也不得不望而卻步,。而中藥配方顆粒的誕生為這些問題的改善和解決帶來曙光的同時因本身的一些問題也面臨著巨大的挑戰(zhàn),。

文/項目部：唐小琴

轉自公眾號：普思生物對照品標準品