丁基橡膠瓶塞的內(nèi)在潔凈度、化學(xué)穩(wěn)定性,、氣密性,、生物性能都很好，但是因配方復(fù)雜及所加原材料濃度梯度的關(guān)系，與一些分子活性比較強(qiáng)的藥物封裝后，被藥物吸收、吸附,、浸出、滲透,，產(chǎn)生了膠塞與藥物的相容性問(wèn)題,，比較突出的是部分頭孢菌素類(lèi)、部分大輸液類(lèi),、以及較多中藥注射液制劑等,。所以通過(guò)選用一種惰性柔軟涂層，覆蓋在膠塞表面,，隔離藥品與橡膠瓶塞的直接接觸,，這樣可以明顯改善與藥物的相容性。國(guó)家至2004年底前所有藥用膠塞（包括輸液,、口服液等各劑型用膠塞）一律停止使用普通天然膠塞,；所有藥廠(chǎng)的藥品橡膠塞都要使用丁基膠塞。但是丁基膠塞在使用的時(shí)候易出現(xiàn)膜材粘附力不強(qiáng),，膜易脫落,，膜材彈性差，覆膜膠塞硬度較大,，易出現(xiàn)自密封差,、針刺性能差等問(wèn)題,。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司就丁基膠塞自密封性差的問(wèn)題,，研發(fā)了智能密封儀MFY-0,該儀器適用于藥品包裝用軟包裝袋、泡罩包裝,、口服固體藥瓶,、口服液體瓶、外用液體瓶,、丁基膠塞,、 玻璃瓶等產(chǎn)品的密封性和密合性測(cè)試。

丁基膠塞自密封性測(cè)試儀

    丁基膠塞自密封性測(cè)試儀的特點(diǎn)：微電腦控制數(shù)字顯示試驗(yàn)真空度,，數(shù)字預(yù)置試驗(yàn)真空度及真空保持時(shí)間,，確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，采用高質(zhì)量系統(tǒng)元件、性能穩(wěn)定可靠,，自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣進(jìn)一步確保測(cè)試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進(jìn)行有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,。

    丁基膠塞自密封性測(cè)試原理

    通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,，觀(guān)測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,，以此判定試樣的密封性能;也可通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,，觀(guān)測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,，及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能,。

    丁基膠塞自密封性的測(cè)試方法

    取膠塞與容器密合性項(xiàng)下樣品,，采用符合注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法(YBB60082012)第二法的注射針,，向膠塞不同穿刺部位垂直刺穿膠塞,，每個(gè)膠塞穿刺3 次，每穿刺10 次后更換注射針(穿刺試驗(yàn)設(shè)備：WDL系列醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀),。將上述樣品倒置,，放入含有10%亞甲蘭溶液的帶抽氣裝置的容器中，抽真空至真空度為25kPa,，維持30 分鐘,，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘,，取出,，用水沖洗瓶外壁，觀(guān)察,，亞甲蘭溶液不得滲入瓶,。了解注射液用鹵化丁基橡膠塞自密封性試驗(yàn)方法可助您更好地把控相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量與成本。

    丁基膠塞自密封性測(cè)試儀生產(chǎn)廠(chǎng)家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是專(zhuān)業(yè)的藥包裝材料物理性能檢測(cè)儀器制造商,，對(duì)于丁基膠塞而言,，其穿刺測(cè)試、密封性測(cè)試,、膠塞穿刺落屑測(cè)試,、穿刺器動(dòng)態(tài)保持力測(cè)試、穿刺器靜態(tài)保持力測(cè)試,、注藥點(diǎn)密封性測(cè)試等指標(biāo)均可使用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)儀器完成檢測(cè),，詳情咨詢(xún)三泉中石銷(xiāo)售部。