懸浮粒子發(fā)生器檢測(cè)方法及判處理

檢測(cè)方法 
    確懸浮粒子發(fā)生器本身及其安裝是否有明顯的滲漏,，必須在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)以下幾處進(jìn)行測(cè)試：過濾器的濾材,；過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間,；支撐框架和墻壁或頂棚之間,。懸浮粒子發(fā)生器的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑),、氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計(jì)。檢查一個(gè)過濾器約為5min 左右,，在測(cè)試的過程中,，應(yīng)經(jīng)常確認(rèn)上游氣溶膠的濃度，注意在檢測(cè)過程中應(yīng)帶防護(hù)面罩和防護(hù)眼罩,。 
 
結(jié)果判及處理方法 
    懸浮粒子發(fā)生器泄漏率應(yīng)小于等于0.01%,。若HEPA在檢測(cè)過程中， 所有點(diǎn)的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,，則判該HEPA合格,，若有一處%超過0.01%，則判為不合格,，并將該點(diǎn)標(biāo)記出來,，需修補(bǔ)或更換。
 
檢漏周期 
    對(duì)已安裝HEPA的泄漏檢測(cè),，建議的長時(shí)間間隔為24個(gè)月,。DOP檢漏在HEPA 安裝或更換后都應(yīng)進(jìn)行,。當(dāng)環(huán)境監(jiān)測(cè)顯示空氣質(zhì)量惡化、或當(dāng)產(chǎn)品無菌試驗(yàn)不合格,、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)失敗時(shí),，都作為偏差調(diào)查的一部分進(jìn)行檢漏，需進(jìn)行檢漏試驗(yàn)的濾器還,。