儀器設(shè)備的期間核查工作是實驗室設(shè)備管理工作的一個重要組成部分,,那么,,如何做好這項工作?有哪些方法和步驟,?影響檢測實驗室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性的因素很多,,其中儀器設(shè)備的示值準(zhǔn)確是一個關(guān)鍵因素,雖然檢定規(guī)程或校準(zhǔn)方法中給出了檢定或校準(zhǔn)周期,,但人們無法保證在檢定或校準(zhǔn)有效期內(nèi)儀器設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)能夠始終保持,。
為此, CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室認可準(zhǔn)則》中第5.5.10條規(guī)定 :“當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時,, 應(yīng)按照規(guī)定的程序進行,。”由此可見,通過期間核查可以提高檢測質(zhì)量的可靠性,,減少出錯的風(fēng)險,,是檢測過程質(zhì)量控制的一種有效方式和手段。
列出實驗室期間核查設(shè)備清單
實驗室首先要識別哪些儀器設(shè)備需要做期間核查,,并列出清單,。 儀器設(shè)備是否需進行期間核查,應(yīng)根據(jù)在實際 情況下出現(xiàn)問題的可能性,、出現(xiàn)問題的嚴重性及可能帶來的質(zhì)量追溯成本等因素,,合理確定是否需進行期間核查。 通常從以下幾方面來考慮:
1)設(shè)備的穩(wěn)定性:對不夠穩(wěn)定,、易漂移,、易老化的設(shè)備, 應(yīng)進行期間核查,。
2)設(shè)備的使用狀況和頻次:對使用頻繁的儀器設(shè)備,;經(jīng)常拆卸、搬運,、攜帶到現(xiàn)場檢測的儀器設(shè)備,;使用環(huán)境惡劣的儀器設(shè)備,故障率高或曾經(jīng)過載或懷疑出現(xiàn)質(zhì)量問題的儀器設(shè)備,;使用壽命臨近到期的儀器設(shè)備應(yīng)進行期間核查,。
3)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)分析:根據(jù)對歷年來校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的變化情況的分析,來判斷是否應(yīng)進行期間核查。 那么哪些設(shè)備可不進行期間核查呢,?一般對穩(wěn)定性好的設(shè)備,、使用頻率低的設(shè)備、帶有自校功能且 每次實驗前均進行自校的設(shè)備,,化學(xué)分析儀器每次帶標(biāo)樣做,,可不考慮進行期間核查。
確定核查的項目或參數(shù)
原則上對設(shè)備的關(guān)鍵測量參數(shù)應(yīng)進行期間核 查,,對于多功能設(shè)備,,應(yīng)選擇基本功能或常用功能進 行期間核查;核查點應(yīng)根據(jù)使用情況確定,,一般選擇基本測量范圍或常用的測量點(示值)進行期間核查,。
選擇合適的期間核查方法 期間核查不是對儀器設(shè)備進行再一次的校準(zhǔn)或 檢定,而是用一種簡便的方法對檢測儀器設(shè)備是否 依然保持其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)進行的確認,, 因此期間核查可采用等精度測量方式進行,,同時實驗室應(yīng)針對具體的儀器設(shè)備特點,從經(jīng)濟性,、實用性,、可靠性,、可行性等方面綜合考慮相應(yīng)的期間核查方法,。
期間核查的常見方法
① 使用核查標(biāo)準(zhǔn)進行核查
具體做法如下首先選用合適的核查標(biāo)準(zhǔn),核查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)選用具 備穩(wěn)定性高,, 特性不易改變,,并可以考察出儀器設(shè)備示值的測量過程綜合變化情況的,如砝碼的重量,、眼鏡鏡片屈光度,、玻璃透光率它們的量值變化不大;或者選擇有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考標(biāo)準(zhǔn),。 當(dāng)采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考標(biāo)準(zhǔn)進行核查時,,用被核查儀器設(shè)備,在規(guī)定的測試條件下,,對有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考標(biāo)準(zhǔn)進行測量,,將其測得值與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考標(biāo)準(zhǔn)證書給出的標(biāo)準(zhǔn)值及不確定度范圍進 行比較, 考核測得值是否在受控范圍內(nèi),。使用實物標(biāo)準(zhǔn)進行核查時,,*方法是在設(shè)備 檢定或校準(zhǔn)后,立即對實物核查標(biāo)準(zhǔn)進行測試,,并保留數(shù)據(jù),。到了設(shè)備規(guī)定的核查時間后,再對核查標(biāo)準(zhǔn)進行測試,兩組數(shù)據(jù)進行比對后,,根據(jù)事先給定的核查判定方法對核查結(jié)果予以評價,,給出結(jié)論。
② 儀器間的比對
這種方法適用于有兩臺以上同類檢測設(shè)備的情況,。具體方法是:對兩臺設(shè)備安排不同的檢定或校準(zhǔn)周期,,使其中一臺的檢定或校準(zhǔn)日期和另一臺的核查日期保持大致一致。首先用剛檢定或校準(zhǔn)完的儀器,,測試一件樣品,,再用需要做期間核查的儀器測試同一件樣品,然后將兩組測試數(shù)據(jù)進行比對,,作出評價,。
③ 實驗室之間的比對
這種方法適用于既找不到核查標(biāo)準(zhǔn),實驗室內(nèi)部又沒有同類儀器的情況,。具體做法是用核查設(shè)備測試一件樣品,,然后用選定的比對實驗室的同類設(shè) 備測試同一件樣品,將測試結(jié)果并進行分析比對,。
④ 方法比對
如果檢測方法標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了兩種以上的檢測方法,,如木材含水率檢測方法有儀器法和重量法,實驗室可采用不同方法,,對同一樣品進行測試,,對測試結(jié)果進行比較,判定儀器狀態(tài),。
⑤ 加標(biāo)回收
使用加標(biāo)回收方法判斷儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度,。
確定核查頻次
期間核查分為定期和不定期的期間核查。對定期的期間核查,,應(yīng)規(guī)定兩次核查之間的zui 長時間間隔,,視被核查儀器設(shè)備的使用狀況和使用人員的經(jīng)驗確定。一般規(guī)定在檢定或校準(zhǔn)周期內(nèi)進行一至二次,, 對于穩(wěn)定性差,、使用頻率高的設(shè)備應(yīng)增加核查次數(shù),為了能充分反映實際工作中儀器設(shè)備運行狀況,,期間核查可在規(guī)定的zui長間隔內(nèi),,隨機地選擇時間進行。
不定期的期間核查的核查時機一般包括:
1)儀器設(shè)備即將進行非常重要的檢測任務(wù),,如國家監(jiān)督抽查,、仲裁檢驗等;
2)原本在固定場所使用的設(shè)備,,因特殊原因需外出測量返回實驗室時,;
3)儀器設(shè)備對環(huán)境溫,、濕度或其他存放條件要求較高, 但這些條件發(fā)生了大的變化,,剛剛恢復(fù)后,;
4)儀器設(shè)備發(fā)生了碰撞、跌落,、電壓沖擊等意外事件后,;
5)檢測人員在檢測時,對儀器性能有懷疑時,??傊畱?yīng)從實驗室自身的資源和技術(shù)能力、檢測工作的重要性,、儀器設(shè)備運行狀況,,以及追溯成本和可能產(chǎn)生的風(fēng)險等因素,綜合考慮期間核查的頻次,, 并根據(jù)實際情況調(diào)整頻次,。
期間核查結(jié)果處理
開展期間核查后,應(yīng)對數(shù)據(jù)進行分析和評價,,從 而判斷核查的儀器設(shè)備是否出現(xiàn)異?;蛘哂谐霈F(xiàn)異常的趨勢需進一步監(jiān)控,當(dāng)期間核查結(jié)果顯示儀器設(shè)備有問題時,,應(yīng)立即停用報修,,并對該設(shè)備可能造成檢測結(jié)果的有效性進行追溯,必要時應(yīng)重新檢測,,對已出具的檢測報告如需修改,,應(yīng)以書面形式通知客戶。
期間核查記錄要求
核查記錄可以包括下列內(nèi)容:期間核查依據(jù),;被核查儀器的信息;核查標(biāo)準(zhǔn)的信息,;核查時的環(huán)境條件記錄,;核查的相關(guān)信息, 如核查時間,、核查的參數(shù),、核查操作人員,必要時包括核查結(jié)果的審查判定人員等,;核查原始數(shù)據(jù)記錄,;數(shù)據(jù)處理過程的記錄;核查曲線圖或控制圖,;核查結(jié)論,;關(guān)于擬采取措施的建議,。
檢測實驗室實施期間核查的步驟
1)實驗室應(yīng)編制有關(guān)對實驗室儀器設(shè)備進行 期間核查的程序文件,內(nèi)容至少要包括期間核查的職責(zé)分工,,如何確定需要實施期間核查的儀器設(shè)備,;核查工作流程;核查結(jié)果的處理,;出現(xiàn)核查結(jié)果異?;虬l(fā)現(xiàn)有失控趨勢時的處理程序等。
2)針對每一臺或類檢測儀器設(shè)備應(yīng)編制相應(yīng)的期間核查操作規(guī)程,,內(nèi)容至少包括:使用的核查標(biāo) 準(zhǔn),;核查參數(shù);具體的核查操作步驟,、 測量點,、測量次數(shù);核查記錄的要求,;核查的時間間隔要求,;核查數(shù) 據(jù)的分析判定原則;發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)采取的措施以及核查時的其他要求等,。
3)每年應(yīng)根據(jù)識別出的需進行期間核查的儀器設(shè)備,,制定年度期間核查計劃,并由專人負責(zé)監(jiān)督實施,。年度期間核查計劃的內(nèi)容應(yīng)包括核查設(shè)備名稱,、核查參數(shù)、核查時間要求,、實施核查人員,、核查方式等。
4)核查時的注意事項:因為要了解儀器的變化情況,, 核查時必須注意保持所有實驗條件的復(fù)現(xiàn),,應(yīng)排除其他因素的影響?如人員,、環(huán)境等,,同時重復(fù)測量次數(shù)應(yīng)充分,才能夠保證數(shù)據(jù)變化只反映儀器狀態(tài)的變化,。
5)及時做好儀器設(shè)備期間核查記錄的歸檔工作,。↑
通過實施對檢測儀器設(shè)備的期間核查,可以及時判斷儀器設(shè)備的運行狀態(tài)和異常,, 起到防范于未然,,減少損失的作用,是實驗室采取預(yù)防措施,,提高 檢測工作可靠性的手段之一,。當(dāng)核查發(fā)現(xiàn)儀器出現(xiàn)量值失準(zhǔn)或異常,,實驗可以采取適當(dāng)?shù)姆椒ɑ?措施,盡可能減少和降低由于儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)失效而產(chǎn)生的成本和風(fēng)險,,有效地維護實驗室和顧客的利益,。
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載,、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任,。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責(zé),,不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體,、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權(quán)等法律責(zé)任,。
- 如涉及作品內(nèi)容,、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利,。