一根“雪糕棒”,、一片試紙和一套試劑,，再加上受試者的唾液標(biāo)本，只需要30分鐘就可在家里完成艾滋病初篩,。



　　日前,，華西都市報記者從位于成都的中國醫(yī)學(xué)*輸血研究所獲悉，由該研究所研發(fā)的唾液艾滋病快速檢測試紙已完成臨床試驗階段,，上周經(jīng)過了國家*組織的專家會審,，預(yù)計明年在成都投產(chǎn)，有望下半年面市,。



　　唾液快速檢測全程只需30分鐘



　　在輸血研究所,，記者見到了唾液檢測試紙“樣品”，盒子外包裝處顯示其全稱為“口腔粘膜滲出液人類免疫缺陷病毒（1/2）抗體檢測試劑盒”,。盒內(nèi)10個獨立包裝袋內(nèi),，各有一個帶有樣本稀釋液的試管、試紙條和一根一端為布條狀的“雪糕棒”（專業(yè)名稱為口腔拭子）,。



　　據(jù)輸血研究所成都協(xié)和生物技術(shù)中心常務(wù)副總戴琪珩介紹,，檢測時需用口腔拭子帶有布墊的一端擦拭受試者上下牙齦線，緊跟著將拭子插入裝有稀釋液的試管中,，拭子*浸入稀釋液后就完成了取樣,。接下來，將試紙條放入試管中觀察20分鐘,，根據(jù)試紙條的“表現(xiàn)”來進(jìn)行判斷,。“如果試紙條上出現(xiàn)一條紅線,，則檢測為陰性；如果出現(xiàn)兩條紅線,，則檢測結(jié)果為陽性,。”戴琪珩說，整個操作過程,，只需要不到30分鐘,。



　　僅作初篩檢測陽性還需要確證



　　戴琪珩說，與傳統(tǒng)的血液檢測手段相比,，唾液試紙初篩有多個優(yōu)勢,。傳統(tǒng)血液檢測，完成采血取樣后需要拿回實驗室,，歷時較長,，且醫(yī)護(hù)人員存在一定職業(yè)暴露風(fēng)險。此外,，廢棄的血液樣本需經(jīng)過一系列程序進(jìn)行安全處理,，“任何一個環(huán)節(jié)出問題，都可能導(dǎo)致感染”,。



　　由于艾滋病病毒抗體不僅存在于血液中,，也存在于唾液、眼淚和尿液等體液中,，因此可以通過檢測唾液樣本中的抗體來進(jìn)行初篩,。戴琪珩說，利用唾液試紙進(jìn)行檢測不僅能規(guī)避風(fēng)險,，還能zui大程度保護(hù)感染者隱私,，有需要的人在家里就能進(jìn)行初篩。



　　“要特別提醒的是,，唾液檢測只是艾滋病病毒抗體檢測的初篩階段,，檢測結(jié)果如果呈陽性,，還需到定點醫(yī)院進(jìn)行確證檢測,。”戴琪珩說。



　　已完成臨床試驗預(yù)計明年面市



　　輸血研究所2003年就開始了相關(guān)準(zhǔn)備工作,，2006年獲得了“國家863重大科技項目”400余萬元的經(jīng)費支持,，隨后進(jìn)入科研階段。



　　去年,，唾液檢測試紙進(jìn)入了臨床試驗階段,。據(jù)戴琪珩透露，去年包括四川省疾病預(yù)防控制中心,、成都市疾病預(yù)防控制中心,、成都市血液中心在內(nèi)的三家臨床試驗單位,，為該產(chǎn)品進(jìn)行了約1200例在不同人群中的臨床試驗，試紙靈敏度為99.21%,，特異度100%,，準(zhǔn)確度為99.83%，與同時進(jìn)行的傳統(tǒng)血篩試劑檢測結(jié)果相近,。



　　今年3月,，輸血研究所成都協(xié)和生物技術(shù)中心通過了國家*組織的研發(fā)及生產(chǎn)現(xiàn)場考核，5月開始申報生產(chǎn)文號,。戴琪珩說,，上周經(jīng)過了國家*組織的專家會審。拿到生產(chǎn)文號后,，預(yù)計明年可以在成都投產(chǎn),，下半年面市。



　　在上月舉行的“中國輸血協(xié)會第五屆輸血大會暨2010中國輸血醫(yī)學(xué)高層論壇”上,，有專家強(qiáng)調(diào),，一些有過高危行為的人，因怕隱私泄露不敢去檢測機(jī)構(gòu),，而是選擇通過義務(wù)獻(xiàn)血檢測,，這種“惡意獻(xiàn)血”人群增加了檢測成本和臨床用血的風(fēng)險。“如果這種快速檢測試紙可以在藥店買到,，這部分人群就會減少,。”