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肺炎衣原體抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

來源:上海艾研生物科技有限公司   2010年11月16日 15:52  

 

詳細(xì)介紹:
【產(chǎn)品名稱】肺炎衣原體抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
【包裝規(guī)格】24人份/盒 48人份/盒
【預(yù)期用途】用于檢測(cè)試驗(yàn)血清中的肺炎衣原體抗體(IgM/IgG)
【檢驗(yàn)原理】用肺炎衣原體抗原固相硝酸纖維素膜,,應(yīng)用滲濾式間接法原理,,檢測(cè)血清中肺炎衣原體抗體,。
【主要組成成份】
1、 反應(yīng)板 24份或48份
2、 試劑Ⅰ 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS
3、 試劑Ⅱ 1瓶 膠體金標(biāo)記物
【儲(chǔ)存條件及有效期】產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在2℃~8℃條件中,不能冷凍,;有效期24個(gè)月。
【樣本要求】
1,、 血清樣品不能溶血,,應(yīng)為新鮮血清或2℃~8℃條件保存不超過一周。
2,、 高脂血癥血清不能使用,。
【檢驗(yàn)方法】
1、 滴入二滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板中央孔中,,待*滲入,;
2、 滴入100µl血清于反應(yīng)板孔中,,待*滲入,;
3、 滴加三滴試劑Ⅱ于反應(yīng)板孔中,,待*滲入,;
4、 滲入三滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板孔中,,待*滲入,。
【結(jié)果解釋】
陽性:反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑,T端出現(xiàn)紅色圓斑,,為肺炎衣原體抗體陽性,;
陰性:反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑,T端不出現(xiàn)紅色圓斑,,為肺炎衣原體抗體陰性,。
失效:反應(yīng)板孔中C端不出現(xiàn)紅色圓斑,或C端,、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑,,為試劑盒失效。
【檢驗(yàn)方法的局限性】
1,、 本試劑試驗(yàn)僅用于檢測(cè)肺炎衣原體抗體而非直接檢測(cè)肺炎衣原體,,因而陽性結(jié)果并不能確診是肺炎衣原體感染。對(duì)患者狀況的診斷應(yīng)結(jié)合患者臨床體征與癥狀和試驗(yàn)結(jié)果的綜合分析,。
2,、 抗體含量低的血清樣品,,不能被檢測(cè)出來是可能的。部份肺炎衣原體感染的患者,,不產(chǎn)生抗體或產(chǎn)生少量的抗體。此時(shí),,可能顯示陰性結(jié)果,。
3、 試驗(yàn)結(jié)果可疑時(shí),,應(yīng)用培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng)確診,。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1 批內(nèi)精密度:陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%,,反應(yīng)斑點(diǎn)顏色深淺程度應(yīng)接近,。
2 批間精密度:陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%,。
【注意事項(xiàng)】
1,、 本產(chǎn)品尚未獲得產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào),僅供研究,,不用臨床診斷,。
2、 試驗(yàn)一旦開始操作,,應(yīng)按操作步驟連續(xù)進(jìn)行,,直至結(jié)束。
3,、 試劑盒從冰箱取出時(shí),,應(yīng)使試劑恢復(fù)至室溫。
 

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