單純皰疹病毒Hsv（Ⅰ+Ⅱ）抗體檢測試劑盒（膠體金法）

來源：上海艾研生物科技有限公司 2010年11月16日 15:49

詳細介紹：

【產(chǎn)品名稱】單純皰疹病毒HSV_{（Ⅰ+Ⅱ）}抗體檢測試劑盒（膠體金法）

【包裝規(guī)格】24人份/盒 48人份/盒

【預(yù)期用途】用于檢測試驗血清中的單純皰疹病毒HSV_{（Ⅰ+Ⅱ）}抗體,。（IgM/IgG）

【檢驗原理】用單純皰疹病毒HSV_{（Ⅰ+Ⅱ）}抗原固相硝酸纖維素膜，應(yīng)用滲濾式間接法原理,，檢測血清中單純皰疹病毒HSV_{（Ⅰ+Ⅱ）}抗體。

【主要組成成份】

1,、反應(yīng)板 24份或48份

2,、試劑Ⅰ 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS

3、試劑Ⅱ 1瓶膠體金標記物

【儲存條件及有效期】產(chǎn)品應(yīng)儲存在2℃～8℃條件中,，不能冷凍；有效期24個月,。

【樣本要求】

1,、血清樣品不能溶血，應(yīng)為新鮮血清或2℃～8℃條件保存不超過一周,。

2,、高脂血癥血清不能使用,。

【檢驗方法】

1、滴入二滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板中央孔中,，待*滲入,；

2、滴入100µl血清于反應(yīng)板孔中,，待*滲入,；

3、滴加三滴試劑Ⅱ于反應(yīng)板孔中,，待*滲入,；

4、滲入三滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板孔中,，待*滲入,。

【結(jié)果解釋】

陽性：反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端出現(xiàn)紅色圓斑,，為單純皰疹病毒HSV_{（Ⅰ+Ⅱ）}抗體陽性,；

陰性：反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端不出現(xiàn)紅色圓斑,，為單純皰疹病毒HSV_{（Ⅰ+Ⅱ）}抗體陰性,。

失效：反應(yīng)板孔中C端不出現(xiàn)紅色圓斑，或C端,、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑,，為試劑盒失效。

【檢驗方法的局限性】

1,、本試劑試驗僅用于檢測單純皰疹病毒HSV_{（Ⅰ+Ⅱ）}抗體而非直接檢測單純皰疹病毒HSV_{（Ⅰ+Ⅱ）}抗原,因而陽性結(jié)果并不能確診是單純皰疹病毒HSV_{（Ⅰ+Ⅱ）}感染,。對患者狀況的診斷應(yīng)結(jié)合患者臨床體征與癥狀和試驗結(jié)果的綜合分析。

2,、抗體含量低的血清樣品,，不能被檢測出來是可能的。部份單純皰疹病毒HSV_{（Ⅰ+Ⅱ）}感染的患者,，不產(chǎn)生抗體或產(chǎn)生少量的抗體,。此時，可能顯示陰性結(jié)果,。

3,、試驗結(jié)果可疑時，應(yīng)用PCR法確診,。

【產(chǎn)品性能指標】

1,、批內(nèi)精密度：陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%，反應(yīng)斑點顏色深淺程度應(yīng)接近,。

2,、批間精密度：陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%,。

【注意事項】

1、本產(chǎn)品尚未獲得產(chǎn)品注冊證號,，僅供研究,，不用臨床診斷。

2,、試驗一旦開始操作,，應(yīng)按操作步驟連續(xù)進行，直至結(jié)束,。

3,、試劑盒從冰箱取出時，應(yīng)使試劑恢復(fù)至室溫,。

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