[導讀] 新藥典在過去歷版藥典的基礎上,，堅持保障公眾用藥安全的原則，在品種收載,、檢驗方法完善、檢測限度設定以及質量控制水平等方面都有了較大提升,。

　　2015年版《中國藥典》(簡稱新藥典)編訂工作已經(jīng)全部完成,，并將于今年12月1日起正式實施。新藥典在過去歷版藥典的基礎上，堅持保障公眾用藥安全的原則,，在品種收載,、檢驗方法完善、檢測限度設定以及質量控制水平等方面都有了較大提升,。其中，重點加強了藥品安全性和有效性的控制要求,，充分借鑒*質量控制技術和經(jīng)驗,，從整體上提升了藥典標準水平。

　　今年5月,，曾強調(diào)要用“四個zui嚴”要求切實加強食品藥品安全監(jiān)管,。“四個zui嚴”中*的就是zui嚴謹?shù)臉藴省＝ui嚴謹?shù)臉藴适钦f標準制定要嚴密,、審慎,、周到，要基于試驗數(shù)據(jù)和科學研究結果,，要體現(xiàn)它的科學性和嚴謹性,。通俗易懂的理解“zui嚴謹?shù)臉藴?rdquo;，應當是zui適用的標準或者zui適宜的標準,。

　　這次新版藥典在中藥安全性方面,，增加了四個中藥安全性的技術指導原則，增加和修訂了七個與安全性相關的檢測方法,，特別是在2010年版基礎上,，又對部分品種標準分別增加了二氧化硫殘留、重金屬殘留,、農(nóng)藥殘留,、等檢測，具體情況如下：

　　1,、新藥典所收載的山藥,、牛膝、粉葛,、甘遂,、天冬、天麻,、天花粉,、白及、白芍,、白術等藥材及其飲片品種,，規(guī)定“二氧化硫殘留量限度不得超過400mg/kg”;同時，對其他中藥材及飲片則規(guī)定,，在新藥典“藥材和飲片檢定通則”中增加“除另有規(guī)定外,，中藥材及飲片二氧化硫殘留量不得超過150mg/kg”,。

　　2、新藥典制定了人參,、西洋參標準中有機氯等16種農(nóng)藥殘留的檢查,。

　　3、新藥典收載的柏子仁,、蓮子,、使君子、檳榔,、麥芽,、肉豆蔻、決明子,、遠志,、薏苡仁、大棗,、地龍,、蜈蚣、水蛭,、全蝎14味藥材及其飲片品種項下增加檢查項目,。

　　4、新藥典與2010版藥典重金屬殘留量的檢查中,，除銅的殘留量標準未變外,，新藥典中其他重金屬殘留量均要求更少，可見此項檢測標準已大幅提升,。