目的:重新探討定義乙肝表面抗原酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)試劑盒的檢測"灰區(qū)",。方法 :以乙肝表面抗原定值質控血清為標本對ELISA和電化學發(fā)光(ECLIA)兩種檢測方法進行靈敏度比較試驗;同時用ELISA試劑盒檢測由ECLIA檢測為乙肝表面抗原弱反應性的標本,從而重新考慮ELISA試驗時的復查"灰區(qū)"設定,。
結果:ELISA檢測靈敏度為0.5 IU/mL,ECLIA檢測靈敏度為﹤0.125 IU/mL;經(jīng)過篩選標本后,用ELISA試劑盒檢測由ECLIA檢測為乙肝表面抗原弱反應性的標本的S/CO值為0.24~1,。結論:ECLIA的檢測靈敏度高于ELISA;同時為了防止漏檢,目前ELISA檢測HBsAg的所使用的復查"灰區(qū)"有必要進一步擴大,。
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