1.外型:顏色、粉末細(xì)度都應(yīng)該均勻,。
2.溶解性:培養(yǎng)基能夠*溶解,,這樣可以避免培養(yǎng)基內(nèi)營(yíng)養(yǎng)成分的流失。
3.pH值:pH值的測(cè)定也可以檢查培養(yǎng)基的批間差異,。
4.水分:培養(yǎng)基的營(yíng)養(yǎng)成份很豐富,,利于微生物的滋長(zhǎng),因此水分的含量控制可以延長(zhǎng)有效期,。
5.冰點(diǎn)滲透壓:細(xì)胞必須生活在合適的滲透壓環(huán)境中,;同時(shí)滲透壓值的測(cè)定也可以檢查培養(yǎng)基的批間差異。
6.菌落總數(shù):粉末培養(yǎng)基不是無(wú)菌制劑,,培養(yǎng)基本身的營(yíng)養(yǎng)成分很豐富,容易滋生微生物,,因此菌落的控制可以延長(zhǎng)有效期
7.細(xì)胞生長(zhǎng)試驗(yàn):可檢查細(xì)胞培養(yǎng)基是否有促生長(zhǎng)的能力,,以及是否有不利細(xì)胞生長(zhǎng)的毒素。
8.細(xì)菌內(nèi)毒素:為滿足生物制品細(xì)菌內(nèi)毒素的控制要求,,作為生物制品生產(chǎn)原料的培養(yǎng)基同樣需要細(xì)菌內(nèi)毒素控制,。
9.穩(wěn)定性:確定產(chǎn)品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件,,產(chǎn)品的保質(zhì)期限,。
10.一致性:驗(yàn)證產(chǎn)品的均一性。