第十一版《中華人民共和國藥典》已經(jīng)頒布并將于2020年12月30日正式實施,。新版藥典在藥品安全性有效性控制,、推廣先進(jìn)分析檢測技術(shù)應(yīng)用等方面做了進(jìn)一步強化,尤其是進(jìn)一步規(guī)范了對中藥材中重金屬,、農(nóng)殘等有害物質(zhì)和化藥元素雜質(zhì)限度,,受到了行業(yè)的高度關(guān)注,。借鑒標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)驗,新版藥典不斷完善藥品檢驗方法學(xué)體系建設(shè),,擴大了高靈敏度,、高可靠性的檢測技術(shù)在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用,以此提升藥品行業(yè)的監(jiān)管能力,。隨著藥品評審及質(zhì)控要求的進(jìn)一步提高,,越來越多分析儀器將被采用,為相關(guān)檢測部門提供高效,,高準(zhǔn)確度的技術(shù)支撐,。
電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)是一種將ICP技術(shù)和質(zhì)譜技術(shù)結(jié)合的分析儀器,因其高靈敏度,,低檢出限,,元素覆蓋范圍寬,檢測效率高等優(yōu)勢,,自2015版《中國藥典》起,,就成為藥品中金屬雜質(zhì)分析的重要手段,隨著2020版新藥典的實施,,其應(yīng)用也會更加廣泛,,成為藥品檢測分析中的關(guān)鍵角色。
ICP-MS檢測限可以達(dá)到ppt乃至亞ppt級別,。因此對于配套純水設(shè)備的要求很高,,產(chǎn)水中金屬雜質(zhì)含量要求低至ppt水平,才不會干擾ICP-MS的檢測分析,。
用戶都理解ICP-MS檢測必須使用超純水,。但是,在挑選不同配置的超純水設(shè)備時,,還是有這樣或那樣的困惑,。
近,一位樂楓的用戶,,就在選擇Genie G(以自來水作為進(jìn)水,,生產(chǎn)EDI純水和超純水)還是Genie PURIST(以純水作為進(jìn)水,產(chǎn)超純水)兩款不同的超純水設(shè)備上猶豫不決,。
他們自認(rèn)為已經(jīng)有了產(chǎn)RO純水的進(jìn)口設(shè)備,,配合Genie PURIST應(yīng)該是理想的選擇,和Genie G使用效果應(yīng)該相當(dāng),。但I(xiàn)CP-MS的測試圖譜卻顯示,,只有Genie G的測試結(jié)果令人滿意,*達(dá)到要求,。雖然Genie PURIST產(chǎn)水指標(biāo)也很好,,但無論是在ICP檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性上,,都不及使用Genie G。這個現(xiàn)象讓他們非常不解,。
為什么ICP-MS檢測必須使用 Genie G 呢,?
樂楓的技術(shù)人員為他們解開了背后的原因。問題的關(guān)鍵在于制備超純水時的進(jìn)水,!
Genie G 內(nèi)置 IonPure 的EDI模塊(連續(xù)電流去離子),,EDI模塊不但可以穩(wěn)定產(chǎn)出高品質(zhì)的純水(產(chǎn)水通常達(dá)到5 - 15 MΩ•cm), 對金屬離子,、小分子量的帶電有機物,、低價離子,包括硅,、硼等弱酸性物質(zhì),,都有優(yōu)于反滲透(RO)的去除能力。
有了高規(guī)格的純水作為進(jìn)水,,加上Genie G 配置樂楓研發(fā)的ICP型超純化柱,產(chǎn)出的超純水才能達(dá)到超痕量分析儀器的使用標(biāo)準(zhǔn),。
不僅如此,,樂楓還提供了專業(yè)的第三方報告。Genie G超純水機通過上海市計量測試研究院的檢測,,產(chǎn)水不但*符合《GB/T 33087-2016 儀器分析用高純水規(guī)格及試驗方法》的要求,,而且硅、硼,、鈣,、鐵等50多種元素的含量均在ppt級別,*符合ICP-MS檢測要求,。
原來如此,!專業(yè)的解釋讓用戶心悅誠服,選擇了適合的超純水設(shè)備,。
關(guān)于樂楓生物
樂楓生物(Rephile Bioscience,,Ltd.) 是一家專業(yè)從事水純化和實驗室分離純化產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計和制造的企業(yè),,為高科技生物技術(shù)和生命科學(xué)領(lǐng)域的用戶服務(wù),。樂楓公司著眼于發(fā)展,在中國,、美國,、法國、印度,、南非等近20個國家建立了銷售機構(gòu),,同時也為大型公司提供OEM和ODM,,產(chǎn)品銷往包括歐美的近100個國家。成立十余年,,樂楓持續(xù)投入研發(fā),,創(chuàng)立出了自己的產(chǎn)品品牌RephiLe(瑞楓),推出了多個新概念產(chǎn)品- 無線連接的Genie系列純水系統(tǒng)和智能型大流量純水工作站Super-Genie等,。目前樂楓純化柱填料配方齊全,,也提供多款密理博純水系統(tǒng)的兼容耗材。
關(guān)鍵詞:純水,,超純水,,實驗室,Genie純水機,,亞洲生技展,,高雄儀器展,樂楓
關(guān)注RephiLe 純水,,關(guān)注樂楓動態(tài),!
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