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目錄:濟(jì)南賽成電子科技有限公司>>密封性能測(cè)試儀>>密封性測(cè)試儀>> 真空衰減法密封性測(cè)試儀 賽成

真空衰減法密封性測(cè)試儀 賽成
  • 真空衰減法密封性測(cè)試儀 賽成
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參考價(jià) 1000
訂貨量 ≥1
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
1000
≥1
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 品牌 賽成
  • 型號(hào)
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 濟(jì)南市
屬性

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更新時(shí)間:2024-10-30 16:31:36瀏覽次數(shù):2671評(píng)價(jià)

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產(chǎn)地類別 國(guó)產(chǎn) 價(jià)格區(qū)間 1-1萬(wàn)
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,建材,印刷包裝
真空衰減法密封性測(cè)試儀 賽成又稱真空衰減法檢漏儀,,采用非破壞性測(cè)試方法,,也稱為真空衰減法,,專業(yè)適用于安瓿瓶,、西林瓶,、注射劑瓶,、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè),。

真空衰減法密封性測(cè)試儀 賽成


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  真空衰減法密封性測(cè)試儀 賽成

  真空衰減法密封性測(cè)試儀,,又稱容器包裝密封完整性測(cè)試儀、真空/壓力衰減法檢漏儀,,采用非破壞性測(cè)試方法,,使用真空衰減或壓力衰減雙方法,專業(yè)適用于安瓿瓶,、西林瓶,、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測(cè)試,。


  真空衰減法密封性測(cè)試儀產(chǎn)品特點(diǎn)

  采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測(cè),,測(cè)試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用,有效降低了測(cè)試成本

  主機(jī)采用不銹鋼機(jī)殼,,測(cè)試腔體為不銹鋼316材質(zhì)

  主機(jī)自帶環(huán)境溫濕度監(jiān)控裝置,,具有溫濕度波動(dòng)的補(bǔ)償與計(jì)算功能

  用于檢測(cè)微小漏孔,也可鑒別大漏孔樣品,系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動(dòng)判斷合格與不合格

  真空衰減法與壓力衰減法集成一體,,應(yīng)用領(lǐng)域更廣泛,,適用性更強(qiáng)

  真空/壓力衰減法精度可達(dá)0.03ccm(大約2微米)

  應(yīng)用范圍廣,針對(duì)不同樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔,,用戶可輕松更換

  操作工位安全氣動(dòng)防護(hù)門,,測(cè)試腔體氣動(dòng)夾持

  試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)打印測(cè)試結(jié)果,無(wú)需人工參與,,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性

  12寸嵌入式工控一體機(jī),,人性化操作更便捷

  測(cè)試完成后,自動(dòng)對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,,包含良率統(tǒng)計(jì),、樣品正態(tài)分布圖統(tǒng)計(jì)

  配備微型打印機(jī),USB數(shù)據(jù)接口,,支持PC軟件測(cè)控運(yùn)行

  自動(dòng)保存歷史試驗(yàn)記錄,,本地查詢,并可導(dǎo)出EXCEL,、PDF格式保存

  用戶分級(jí)權(quán)限設(shè)置,,滿足GMP要求、測(cè)試記錄審計(jì)追蹤功能


  真空衰減法密封性測(cè)試儀測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

  該儀器符合多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):

  YY/T 0681.18-2020:《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分:用真空衰減法無(wú)損檢驗(yàn)包裝泄漏》,、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法,、ASTM F2095 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-壓力衰減法 USP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn) 、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》,、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》


  真空衰減法密封性測(cè)試儀測(cè)試應(yīng)用

  基礎(chǔ)應(yīng)用

  適用于安瓿瓶,、西林瓶、注射劑瓶,、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè)


  真空衰減法密封性測(cè)試儀技術(shù)指標(biāo)

  指標(biāo)參數(shù)

  屏幕尺寸12寸工控一體機(jī)

  測(cè)試方法真空衰減法和壓力衰減法

  真 空 度低至10Pa優(yōu)良真空

  精  度0.25級(jí)

  檢測(cè)孔徑精度1 ~ 2 μm (可選5 μm)

  測(cè)試腔尺寸,、種類根據(jù)試樣特殊定制

  檢測(cè)靈敏度0.01sccm(等效孔徑約1μm)

  檢測(cè)結(jié)果定性:合格 / 不合格;定量:泄漏量、泄漏率,、泄漏孔直徑

  外形尺寸720 mm (L) × 430 mm (B) × 600 mm (H)

  電源AC 220 V 50 Hz

  凈  重25 kg

  產(chǎn)品配置

  標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī),、微型打印機(jī)、測(cè)試腔1套(按需求定制)

  選購(gòu)件:微型流量計(jì),、陽(yáng)性試樣,、不同規(guī)格測(cè)試腔


  真空衰減法讓檢漏藥品包裝變得更加高效、快捷,、簡(jiǎn)便

  真空衰減法可以替代染色法,,微生物侵入法以及高壓放電法。相比這些檢測(cè)方式,,真空衰減法擁有高效,、靈敏,、精度高等優(yōu)勢(shì)。真空衰減法是無(wú)損檢漏,,對(duì)包裝沒(méi)有破壞性,,給企業(yè)節(jié)省了很大的成本。大多藥業(yè)檢漏用水浴染色法,,但這種檢測(cè)方法是有破壞性的,,相比真空衰減法更可靠,更靈敏,,更精準(zhǔn),。而高壓放電但它局限于測(cè)試導(dǎo)電的液體介質(zhì),而且溶液導(dǎo)電性要大于5μs/cm,,真空衰減法則無(wú)這一局限性。微生物侵入的檢測(cè)方法實(shí)驗(yàn)周期長(zhǎng),,而買微生物培養(yǎng)的代價(jià)高,,不利于產(chǎn)品批次檢測(cè),且破壞性,,而真空衰減法可以解決這一難題,,并可檢測(cè)到1μm的漏孔。

  藥品包裝的完整性是關(guān)系到病人健康安全的問(wèn)題,,真空衰減法讓包裝完整性測(cè)試更加變得更加精準(zhǔn),、靈敏,可靠,。為企業(yè)帶來(lái)的回報(bào)是長(zhǎng)期的,,巨大的,推薦制藥企業(yè)采用此方法作為包裝完整性驗(yàn)證的方案,。





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