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安瓿瓶真空衰減法檢漏儀:核心優(yōu)勢

閱讀:123      發(fā)布時(shí)間:2025-4-18
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  本文由濟(jì)南賽成電子科技有限公司提供

  一、安瓿瓶真空衰減法檢漏儀工作原理

  真空衰減法通過以下步驟實(shí)現(xiàn)泄漏檢測:

  抽真空階段:將安瓿瓶置于密閉測試腔內(nèi),,利用真空泵抽取空氣,,使內(nèi)部壓力降至負(fù)值(通常低于100kPa)。

  壓力監(jiān)測階段:若瓶體存在微孔,,外界空氣會(huì)滲入瓶內(nèi),,導(dǎo)致測試腔內(nèi)壓力回升。儀器通過高精度傳感器(靈敏度達(dá)0.1-1μm)實(shí)時(shí)記錄壓力變化,。

  數(shù)據(jù)分析階段:結(jié)合雙傳感器技術(shù)或微型流量計(jì),,計(jì)算泄漏率與漏孔尺寸,并與預(yù)設(shè)閾值對(duì)比,,判定密封性是否合格,。

  二、安瓿瓶真空衰減法檢漏儀核心優(yōu)勢

  非破壞性檢測:測試后安瓿瓶可正常使用,避免藥品浪費(fèi),。

  高效精準(zhǔn):單瓶測試時(shí)間約30秒,,可定量檢測泄漏量(如1-3μm漏孔)。

  合規(guī)性強(qiáng):符合ASTM F2338,、USP 1207等國際標(biāo)準(zhǔn),,支持GMP數(shù)據(jù)追溯。

  三,、安瓿瓶真空衰減法檢漏儀應(yīng)用場景

  制藥行業(yè):用于無菌注射劑,、凍干粉針劑、預(yù)灌封注射器等包裝密封性檢測,,防止藥品污染或失效,。

  食品與化妝品:檢測小容量玻璃瓶、軟管等包裝的密封性,,保障產(chǎn)品安全與品質(zhì),。

  醫(yī)療器械:檢測一次性注射器、采樣管等醫(yī)用耗材的密封性,。

  總結(jié)

  安瓿瓶真空衰減法檢漏儀憑借其高效,、精準(zhǔn)和非破壞性的優(yōu)勢,已成為制藥行業(yè)包裝密封性檢測的“金標(biāo)準(zhǔn)",。隨著技術(shù)升級(jí)與場景拓展,,其將在保障藥品安全、提升生產(chǎn)效率方面發(fā)揮更大作用,。未來,,隨著自動(dòng)化與智能化的深度融合,該設(shè)備有望向更廣泛的工業(yè)領(lǐng)域滲透,。


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