安瓿瓶包裝用玻璃管燒制的,，廣泛運用于盛放注射制劑和必須隔絕空氣高純度化學(xué)藥品,。安瓿的乳頭用明火封裝以隔絕空氣，瓶頸部標(biāo)有記號,，當(dāng)施加壓力時瓶頸會折斷,，以便提取藥液。本文利用 Searching 賽成 YLY-05 偏光應(yīng)力儀測試安瓿瓶偏光內(nèi)應(yīng)力性能,，介紹了試驗的基本過程,、測試原理及試驗設(shè)備的適用范圍等內(nèi)容,，以此驗證安瓿瓶的應(yīng)力值，幫助醫(yī)藥企業(yè)有效解決產(chǎn)品包裝進廠驗收,、生產(chǎn)線使用問題和生產(chǎn)過程中參數(shù)的設(shè)置,。
1、試驗樣品
某醫(yī)藥企業(yè)提供的1ml,、2ml、3ml,、5ml,、10ml、20ml,、25ml不同規(guī)格安瓿瓶各3支,。
2、試驗設(shè)備：濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)設(shè)計的 YLY-05 偏光應(yīng)力儀,。
3,、試驗過程
A 安瓿瓶低內(nèi)應(yīng)力測試：
(1)將四分之一波片置入視場，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點,，使之呈暗視場,。
(2)把供試品放入視場，從口部觀察底部,，這時視場中會出現(xiàn)暗十字（圖4）,。
(3)轉(zhuǎn)偏光鏡，使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓?。▓D5）,。
(4)觀察在圓弧的凹側(cè)會出現(xiàn)藍灰色，凸側(cè)會出現(xiàn)褐色,。
(5)繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,，找出大應(yīng)力點，旋轉(zhuǎn)偏光鏡,，直至藍灰色被褐色取代,，記錄此時的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度，并測量該點的厚度,。
B,、安瓿瓶壁內(nèi)應(yīng)力測試：
(1)將四分之一波片置入視場，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點,，使之呈暗視場,。
(2)把供試品放入視場中，使供試品的軸線與偏振平面成45°
(3)觀察側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的確定大應(yīng)力區(qū),。
(4)記錄測得大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度,，并分別測量兩側(cè)壁的厚度（之和）,。
4、測試結(jié)果：
1ml,、2ml,、3ml、5ml,、10ml規(guī)格安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力很小,，觀察顏色變化不明顯。旋轉(zhuǎn)角度在5°~7°之間,，內(nèi)應(yīng)力在1級以內(nèi),，厚度不同規(guī)格不同，代入公式光程差不會超過40nm/min,。
20ml,、25ml規(guī)格安瓿瓶顏色變化可以觀察，旋轉(zhuǎn)角度在8°~10°左右,，厚度參數(shù)規(guī)格不同厚度不同,，通過公式計算得知，光程差沒有超過40nm/min,。
5,、結(jié)論
YLY-05 偏光應(yīng)力儀用于安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力的測試，試驗的操作簡單,，耗時短,、效率高，可準(zhǔn)確的反映安瓿瓶偏光內(nèi)應(yīng)力的性能,。通過對不同規(guī)格的安瓿瓶的檢測發(fā)現(xiàn)所有的包裝均符合退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/min標(biāo)準(zhǔn)要求,。醫(yī)藥企業(yè)在安瓿包裝進廠驗收檢驗過程中應(yīng)進行抽檢，以防止因為安瓿質(zhì)量問題造成批量產(chǎn)品受到影響,。除此之外應(yīng)該加強安瓿瓶折斷力測試,、安瓿瓶圓跳動測試等重點項目檢測。
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