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全國醫(yī)療器械檢測機構(gòu)基本儀器裝備標準
點擊次數(shù)：2632 發(fā)布時間：2012-3-7
各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為加強醫(yī)療器械檢測機構(gòu)檢驗能力建設(shè),，規(guī)范醫(yī)療器械檢測機構(gòu)儀器裝備，提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平,，國家局組織制定了《全國醫(yī)療器械檢測機構(gòu)基本儀器裝備標準（2011—2015年）》,，現(xiàn)印發(fā)給你們，并將有關(guān)事項通知如下：
一,、本標準是在《全國醫(yī)療器械檢測機構(gòu)基本儀器裝備標準（試行）》（2005年—2010年）基礎(chǔ)上,，以醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準的檢驗為裝備依據(jù),，參考了部分標準,，并考慮其前瞻性，以保障“十二五”期間醫(yī)療器械監(jiān)管工作發(fā)展的需要,，是開展醫(yī)療器械注冊檢驗,、監(jiān)督抽驗、應急保障和安全性評價等工作所需裝備,。
二,、各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)管部門應結(jié)合《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,、本轄區(qū)專項規(guī)劃和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的實際情況，統(tǒng)籌安排,、突出重點,、加快配備，以適應醫(yī)療器械監(jiān)管工作的需要,。醫(yī)療器械檢測機構(gòu)根據(jù)所承擔的檢驗任務,、現(xiàn)有檢驗儀器裝備能力和檢驗技術(shù)發(fā)展方向，依據(jù)本標準選擇配備相關(guān)的檢驗儀器裝備,。
附件：全國醫(yī)療器械檢測機構(gòu)基本儀器裝備標準（2011—2015年）