無損凍干藥物水分分析儀產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
生物藥品采用冷凍干燥的目的,主要是為了大程度避免生物蛋白、激素,、疫苗等藥品中的活性成份產(chǎn)生變性或失去生物活力,。在這個(gè)過程中,藥品的水分含量及其分布至關(guān)重要,它無時(shí)不刻影響著蛋白的活性,雖然凍干過程可除去藥品中95%以上的水分,但卻不能保證同一批次所有藥品的水分含量一致,殘留水分在藥物中的存在形式—-吸附態(tài)或游離態(tài),更是“燈下黑”,。
水分測(cè)定儀包括:卡爾·費(fèi)休水分測(cè)定儀、庫侖水分儀,、露點(diǎn)水分儀,。
1、卡爾·費(fèi)休法屬經(jīng)典方法,,又稱為微量水分測(cè)定儀,,其主要應(yīng)用于水分值含量較低的樣品檢測(cè),經(jīng)過近年來改進(jìn),,大大提高了準(zhǔn)確度,,擴(kuò)大了測(cè)量范圍。
2,、庫侖水分測(cè)定儀常用來測(cè)定氣體中所含水分,,此法操作簡(jiǎn)便,,應(yīng)答迅速,特別適用于測(cè)定氣體中的痕量水分,,如果用一般的化學(xué)方法測(cè)定,,則是非常因難的事情,,但電解法不宜用于堿性物質(zhì)或共軛雙烯烴的測(cè)定,。
3、露點(diǎn)水分測(cè)定儀操作簡(jiǎn)便,,儀器不復(fù)雜,,所測(cè)結(jié)果一般令人滿意,常用于**性氣體中微量水分的測(cè)定,,但此法干擾較多,,一些易冷換氣體特別在濃度較高時(shí)會(huì)比水蒸氣先結(jié)露產(chǎn)生干擾。
無損凍干藥物水分分析儀的優(yōu)點(diǎn):
1,、非接觸:透過藥品的包裝測(cè)量,,不必拆封,樣品可用于其他檢查,。
2,、廣度:對(duì)玻璃和塑料注射器、小瓶,、安瓿瓶同等適用,。
3、快速:1-2分鐘內(nèi)即可完成檢測(cè),。
4,、篩查:通過水分含量的相對(duì)差異探究批次間一致性。
5,、靈敏:敏銳捕捉藥物中水分的存在形式,,游離態(tài)水分或吸附態(tài)水分分布清晰可見。
6,、便捷:一步式檢測(cè),,校準(zhǔn)簡(jiǎn)單,設(shè)備占地小,,免維護(hù),。