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近日，一年一度的北美臨床腫瘤(ASCO)年會正式開幕,，美國FDA局長Scott Gottlieb在此次會議上透露,，為了打破抗癌新藥審評監(jiān)管中的障礙，加速抗癌藥品的上市速度,，F(xiàn)DA將采用藥品臨床試驗數(shù)據(jù)“實時審評制”,，及時告知申請者是否被批準上市或被淘汰出局。

目前,，“實時審評制”已在上市腫瘤藥擴大適應癥申請中試點應用,，如若試點成功，下一步,，F(xiàn)DA或?qū)汛藢徳u方法和流程擴展到所有癌癥新藥上市申請程序中去,。

除了抗癌藥品，F(xiàn)DA對于審批基因治療和細胞治療的產(chǎn)品,，也有意采用同樣的簡化規(guī)范和審查流程。