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噴霧干燥技術(shù)在布地奈德多孔微球制備研究

閱讀:344      發(fā)布時(shí)間:2024-12-24
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布地奈德是一個(gè)高度選擇性的吸入型糖皮質(zhì)激素,,臨床上被廣泛應(yīng)用于哮喘的治療。肺部給藥具有靶向,、毒副作用小等特點(diǎn),,因此是治療哮喘的 JIA途徑。


一般藥物的超細(xì)/納米顆粒相比,,由許多納米級(jí)的一次粒子聚集穩(wěn)定性高等優(yōu)點(diǎn),因此更易于在肺部給藥使用,。


多孔微球干粉的制備方法主要有兩種:

1,、一次粒子先在分散介質(zhì)中形成多孔微球顆粒,再經(jīng)固液分離后干燥而得,;

2,、含有一次粒子的料液經(jīng)噴霧干燥直接形成多孔微球干粉。


在噴霧干燥過(guò)程中,,多孔微球形成于大量微米級(jí)小液滴中,,而液滴的大小與分布可通過(guò)調(diào)節(jié)噴霧干燥的操作參數(shù)得以有效控制。因此,,噴霧干燥法所制得的多孔微球形貌更為均一,,并且避免了由固液分離操作所產(chǎn)生的能耗與物耗,制備過(guò)程更為經(jīng)濟(jì),。


此外,,結(jié)晶型一次粒子經(jīng)噴霧干燥后所得多孔微球與傳統(tǒng)溶液噴霧干燥產(chǎn)品相比也可顯示出較高的結(jié)晶性,從而具有更高地分散穩(wěn)定性。


一次粒子的大小是噴霧干燥形成多孔微球的關(guān)鍵,。由于料液經(jīng)噴霧干燥設(shè)備霧化后的液滴大小為5~30微米,,所以只有粒徑小于1微米的一次粒子才可形成多孔微球。


文獻(xiàn)報(bào)道,,目前通過(guò)超臨界技術(shù)和液相沉淀法等技術(shù)制備得到的布地奈德超細(xì)顆粒粒徑均在1~2微米范圍,,無(wú)法滿足制備多孔微球的要求 。高壓均質(zhì)技術(shù)是第二代納米均質(zhì)技術(shù),,可以通過(guò)均質(zhì)閥使?jié){料中的大顆粒破碎成小顆粒,。此技術(shù)操作簡(jiǎn)便,易于工業(yè)化,,因此是制藥領(lǐng)域中被用于制備納米顆粒的方法之一,。





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