皮炎沖劑具有清熱,、利濕解毒之功效,用于治療濕熱型濕疹,、蕁麻疹等皮膚病,,收載于《天津市醫(yī)院制劑規(guī)范》,為我國(guó)中西醫(yī)結(jié)合治療皮膚病專家邊天羽主任醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)方,。
皮炎顆粒是在皮炎沖劑主要成分及生藥量不變的基礎(chǔ)上對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行較大改革,,采用噴霧干燥技術(shù)生產(chǎn)出來(lái)的中藥制劑。
原皮炎沖劑采用濕法制粒,,存在顆粒烘干時(shí)間長(zhǎng),,輔料用量過(guò)多等問(wèn)題。噴霧干燥具有干燥時(shí)間短,、干燥面積大,、有效成分破壞少等特點(diǎn),,因而成為漢方制劑中較廣泛采用的一種流化干燥技術(shù) 。
各因素對(duì)皮炎顆粒噴霧干燥過(guò)程的影響:
各因素對(duì)噴霧干燥過(guò)程的影響:浸膏相對(duì)密度大于霧化壓力大于物料溫度,,即皮炎浸膏相對(duì)密度影響大,,而物料溫度影響小。
兼顧藥粉色澤及有效成的含量,,工藝條件:物料溫度為70度,,霧化壓力為2.4~2.6Pa,浸膏相對(duì)密度為1.20,。
在噴霧干燥過(guò)程中,,皮炎顆粒浸膏的相對(duì)密度可影響制劑產(chǎn)量和生產(chǎn)時(shí)間,密度大時(shí),,浸膏流動(dòng)性差,,噴霧不均勻,造成顆粒粒徑大小不一,;密度低時(shí),,浸膏含水量高,影響顆粒的含水量,,干燥時(shí)間延長(zhǎng),,部分顆粒徑在流化過(guò)程中可能由大變小或成粉未,從而影響制劑顆粒的含水量,。
霧化顆粒粒徑影響較大,,霧化壓力大時(shí),顆粒的粒徑較小,,造成顆粒收率較低,。在不影響干燥效果、顆粒收率及藥粉水分的前得下,,控制物料溫度,,有利于保證藥品質(zhì)量。同時(shí),,也要求操作人員需我還得豐富的經(jīng)驗(yàn)及較強(qiáng)的對(duì)設(shè)備整體把握能力,。
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