1. 本次實(shí)驗(yàn)優(yōu)選出的合適工藝為:入塔風(fēng)溫:195度,,浸膏比重為:1.15, β-CD與浸膏比例為3% ,。由方差分析知,,這四個(gè)因素影響程度依次為浸膏比重>入塔風(fēng)溫>輔料和浸膏比例,其中浸膏比重對(duì)噴霧干燥工藝有顯著性影響,,應(yīng)作為工藝控制的關(guān)鍵因素,。
2. 噴霧干燥所得的粉未具有一事實(shí)上的吸濕性,,應(yīng)在分裝、貯存過程中控制環(huán)境濕度在54%以下,。
3. 因?yàn)槟z囊的原料藥含水量過高,,不僅容易粘結(jié)成塊,不利于分裝,,還嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,,而每小時(shí)的藥粉產(chǎn)量在大生產(chǎn)中也很有意義,,故選擇產(chǎn)品含水量和每小時(shí)藥粉產(chǎn)量的綜合評(píng)分為工藝的評(píng)價(jià)指標(biāo),,權(quán)重系數(shù)分別為:0.6和0.4。
4. 清瘀膠囊浸膏的相對(duì)密度過大,,粘稠度也增大,,容易堵塞霧化器噴嘴,影響霧化效果,;入塔風(fēng)壓不能過高,,否則會(huì)影響熱風(fēng)入塔后的湍流狀態(tài),從而影響霧滴的運(yùn)動(dòng)軌跡,;入塔風(fēng)溫過高會(huì)使粉未焦化,,過低則粉未易粘壁,粘連在一起,;β-CD的用量亦對(duì)產(chǎn)品的含水量有一定的影響,。
5. 本實(shí)驗(yàn)在噴霧干燥前進(jìn)行了輔料的優(yōu)選,目的在于尋找一種合理的輔料,,改善噴霧干燥粉未的吸潮問題,。
清瘀膠囊吸濕平衡時(shí)間的測(cè)定:
1.取底部盛有氯化鈉過飽和溶液的玻璃干燥器,干燥器內(nèi)置一稱量皿,;
2.放入25度恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)恒溫24h,;
3.此時(shí)干燥器內(nèi)的相對(duì)濕度為75%。
4.取樣品約2g,,置稱量瓶中,,精密穩(wěn)定,將稱量瓶皿打開,,放入干燥器上部,;
5.于25度恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)保存,每隔一事實(shí)上時(shí)間稱重一次,;
6.計(jì)算各時(shí)間的吸濕百分率,;
7.研究表明,噴霧干燥后的產(chǎn)品在144h即6天后不再吸濕,,吸濕百分率在11.52%,,產(chǎn)品具有一定的吸濕性,。
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