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噴霧干燥技術(shù)在口服固體制劑生產(chǎn)中的研究應用

閱讀:266      發(fā)布時間:2020-03-11
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噴霧干燥技術(shù)是用噴霧的方法,使物料以霧滴狀態(tài)分散于熱氣流中,,物料與熱氣體充分接觸,,在瞬間完成傳熱和傳質(zhì)的過程,使溶劑(包括水和有機溶媒)迅速蒸發(fā)為氣體,,達到干燥的目的。噴霧干燥技術(shù)在我國制藥行業(yè)中應用廣泛,在口服固體制劑領(lǐng)域,,常用于高熱敏性藥品和料液濃縮過程中易分解藥品的干燥。所得產(chǎn)品粒度細小,、均勻,,流動性和速溶性好。

  

噴霧干燥機是將溶液或懸浮液直接干燥為固體顆粒的干燥設備,??捎闪弦褐苯荧@得干燥產(chǎn)品,省去蒸發(fā),、結(jié)晶,、分離及粉碎等單元操作,可連續(xù),、自動化生產(chǎn),,操作穩(wěn)定。采用這種干燥方法,噴霧干燥機中氣固兩相接觸表面積大,,干燥時間短,,一般干燥時間為5~30s,適宜于干燥熱敏性物料,。干燥所得產(chǎn)品質(zhì)量良好,,可獲得30~50μm的微粒,產(chǎn)品流動性和速溶性好,。缺點是干燥器的體積大,,傳熱系數(shù)低,導致熱效率低,,動力消耗大,。

 

 噴霧干燥機的分類方法有很多種,按氣液流向可分為并流式,、逆流式和混流式,;按霧化器的安裝方式可分為上噴下式、下噴上式,;按霧化器的結(jié)構(gòu)可分為離心式,、壓力式和氣流式;按加熱氣體是否循環(huán)可分為開放式,、部分循環(huán)式和密閉式,。

    

料液通過霧化器霧化,分散為細小霧滴進入干燥腔,,同時,,加熱氣體經(jīng)鼓風機送入加熱器升溫,然后進入干燥腔,。料液霧滴與熱氣體在干燥腔內(nèi)充分混合,、接觸。液滴中的液體瞬間蒸發(fā)為氣體,,物料干燥成細小的顆粒,。混合的氣固兩相被引風機吸入旋風分離器,,兩相分離,,固體物料沉降到底部收集器,氣相被引送至粉塵過濾器,,捕集逃逸的物料,。過濾氣相經(jīng)過冷凝器冷凝后,氣相攜帶的溶劑變成液體,,可收集套用,,作為載體的氣體被干燥后則在系統(tǒng)中循環(huán)使用,。流程圖如下:

   

口服原料藥的工藝要求

 1.潔凈要求

2.避免粘壁

3.自控性能

4.干燥效果

5.保護措施

6.環(huán)境保護

7.降低成本

 

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北京來亨科學儀器有限公司

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