反應(yīng)條件及影響因素：
1. 配料比：參與反應(yīng)的各物料之間物質(zhì)量的比例稱為配料比（也稱投料比）,。通常物料量以摩爾為單位，則稱為物料的摩爾比,。
2. 溶劑：溶劑主要作為化學(xué)反應(yīng)的介質(zhì),，反應(yīng)溶劑性質(zhì)和用量直接影響反應(yīng)物的嘗試、溶劑化作用,、加料次序,、反應(yīng)溫度和反應(yīng)壓力等。
3. 溫度和壓力：化學(xué)反應(yīng)需要光和熱的傳輸和轉(zhuǎn)換,，在化學(xué)合成藥物工藝研究中要注意考察反應(yīng)溫度和壓力的變化,，選擇合適的攪拌器和攪拌速度 。
4. 催化劑：現(xiàn)代化學(xué)工業(yè)中,，80%以上的反應(yīng)涉及催化過程,。化學(xué)合成藥物的工藝路線中也常見催化反應(yīng),，如酸堿催化,，金屬催化，相轉(zhuǎn)移催化,，生物酶催化等,，來加速化學(xué)反應(yīng)，縮短生產(chǎn)周期,，提高產(chǎn)品的純度和收率,。
5. 反應(yīng)時(shí)間及其監(jiān)控：反應(yīng)物在一定條件下通過化學(xué)反應(yīng)轉(zhuǎn)變成產(chǎn)物，與化學(xué)反應(yīng)時(shí)間有關(guān)。有效地控制反應(yīng)終點(diǎn),，力圖以高收率獲得高純度的產(chǎn)物 ,。
6. 后處理：由于藥物合成反應(yīng)常倒伴隨著副反應(yīng)，因此反應(yīng)完成后,，需要從副 產(chǎn)物和未反應(yīng)的原輔材料及溶劑中分離出主產(chǎn)物,；分離方法基本上與實(shí)驗(yàn)室用的方法類似，如蒸餾,、過濾,、萃取、干燥等技術(shù),。
7. 產(chǎn)品的純化和檢驗(yàn)：為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,，所有中間體都必須有一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，終產(chǎn)品必須符合國家規(guī)定的藥品標(biāo)準(zhǔn),?；瘜W(xué)原料藥生產(chǎn)的后工序必須符合GMP 規(guī)定的條件下進(jìn)行,。
另：環(huán)境保護(hù)和三廢防治,。在進(jìn)行合成藥物工藝研究時(shí)，必須同時(shí)具備消除或治理污染的相應(yīng)技術(shù)措施,。
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