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新藥研發(fā)階段中雜質(zhì)和降解產(chǎn)物的定性定量分析是一項(xiàng)至關(guān)重要的工作,，其中最大的挑戰(zhàn)為低含量化合物的分析,。這樣往往需要采用多次提取來(lái)達(dá)到檢出的目的，這樣既消耗時(shí)間也消耗大量的有機(jī)溶劑,。

儀器ASE 200加速溶劑萃取儀 Alliance 2690 HPLC（Waters）ASE萃取條件溶劑：2:8=乙腈 : 0.1%磷酸 萃取溫度：70℃ 樣品量：10片加熱時(shí)間：5 min 靜態(tài)時(shí)間：3 min 循環(huán)次數(shù)：3次沖洗體積：60 ％ 吹掃時(shí)間： 90秒

樣品處理將藥片放入表面皿中,，置于恒溫恒濕試驗(yàn)箱中70 ℃，相對(duì)濕度70%保持6周,，讓待測(cè)藥片降解,。降解后樣品保存于5℃冰箱中直至分析。分析時(shí)將藥片研碎,，和適量硅藻土混勻,，倒入萃取池中

實(shí)驗(yàn)結(jié)果采用ASE萃取，LC分析不同降解條件下藥片的降解產(chǎn)物,，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)（圖5-12）