奈替米星是一種穩(wěn)定的氨基糖苷類抗生素,,各國(guó)藥典均有收載。中國(guó)藥典所收載的有關(guān)物質(zhì)分析方法為L(zhǎng)CELSD法,淋洗液中含有大量的三氟yi酸對(duì)色譜柱的要求較高,,而ELSD檢測(cè)器在定量方面計(jì)算相對(duì)復(fù)雜,。USP所用定量和鑒別方法均為柱前衍生C18柱分離UV檢測(cè)。EP中鑒別和有關(guān)物質(zhì)分析采用LC-PAD,,進(jìn)一步提高雜質(zhì)的檢出能力,、分離度和定量準(zhǔn)確度。
儀器:離子色譜儀帶安培檢測(cè)器色譜柱:Acclaim Polar Advantage II,,5 µm,,250×4.6 mm,P/N:063199柱溫:40℃流動(dòng)相:800 mmol/L NaAc(HAc調(diào)pH至5.0)+1 mmol/L辛烷磺酸鈉+1%乙腈流速:0.7 mL/min柱后加堿:0.5 mol/L NaOH,,流速:0.5 mL/min(流速需重新確定)檢測(cè)方式:脈沖安培檢測(cè)(PAD),,Au電極,AgCl參比模式,,糖四電位波形,;譜圖見1-29
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