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離子色譜檢測藥物分析中的奈替米星

閱讀:422      發(fā)布時(shí)間:2022-7-12
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奈替米星是一種穩(wěn)定的氨基糖苷類抗生素,,各國藥典均有收載,。中國藥典所收載的有關(guān)物質(zhì)分析方法為LCELSD法,淋洗液中含有大量的三氟yi酸對色譜柱的要求較高,,而ELSD檢測器在定量方面計(jì)算相對復(fù)雜,。USP所用定量和鑒別方法均為柱前衍生C18柱分離UV檢測。EP中鑒別和有關(guān)物質(zhì)分析采用LC-PAD,,進(jìn)一步提高雜質(zhì)的檢出能力,、分離度和定量準(zhǔn)確度。


儀器:離子色譜儀帶安培檢測器色譜柱:Acclaim Polar Advantage II,,5 µm,,250×4.6 mm,P/N:063199柱溫:40℃流動(dòng)相:800 mmol/L NaAc(HAc調(diào)pH至5.0)+1 mmol/L辛烷磺酸鈉+1%乙腈流速:0.7 mL/min柱后加堿:0.5 mol/L NaOH,流速:0.5 mL/min(流速需重新確定)檢測方式:脈沖安培檢測(PAD),,Au電極,,AgCl參比模式,糖四電位波形,;譜圖見1-29

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