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藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料生產過程以及制劑制備過程中使用但在工藝過程中未能*去除的有機溶劑,。藥品還可能被來自包裝,、運輸、倉儲過程中接觸的有機溶劑污染,。因殘留溶劑會影響產品的安全性,，故必須對其進行監(jiān)測?！吨袊幍洹穮⒖剂藝H協調大會（ICH）頒布的殘留溶劑研究指導原則,，對四類有機溶劑進行了*要求,。本法采用頂空 - 毛細柱氣相色譜法,，測定藥物中多種揮發(fā)性溶劑殘留。

各化合物分離色譜圖見圖 5-1,，5-2,，5-3

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