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蛋白藥物中的聚山梨醇酯20

閱讀:2299      發(fā)布時(shí)間:2022-5-26
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聚山梨醇酯 -20(Polysorbate-20),,商品名為吐溫 -20(Tween-20),,是聚山梨醇酯類中的一種,,屬于非離子型表面活性劑,具有乳化,、擴(kuò)散,、增溶、穩(wěn)定等作用,。在生物制藥行業(yè)中,,聚山梨醇酯常用作蛋白乳化劑,可減少蛋白質(zhì)之間原有的相互作用,,且不破壞蛋白的結(jié)構(gòu),。聚山梨醇酯 20 含有較多的親水性基團(tuán),沒有強(qiáng)生色官能團(tuán),,采用常用的反相液相色譜 - 紫外檢測器較難進(jìn)行準(zhǔn)確的定性與定量測定,,常見方法是混合液相色譜分離配合蒸發(fā)光散射檢測器檢測,但該方法檢測器靈敏度低,,重現(xiàn)性差;也有使用液質(zhì)聯(lián)用法分析,,但由于聚山梨醇酯成分較復(fù)雜,,故難以定量,且儀器使用成本較高,。賽默飛推薦采用液相色譜配合通用型檢測器電霧式檢測器(CAD)分析聚山梨醇酯,,該方法靈敏度高、重現(xiàn)性穩(wěn)定,、線性范圍寬,,樣品測定譜圖見圖 2。


11.png

輔料中的雜質(zhì)有一部分極性大,,水溶性強(qiáng),,無法用液相等其他方法準(zhǔn)確測定,離子色譜分析此類物質(zhì)具有高效分離,、靈敏檢測和專屬性強(qiáng)的特點(diǎn),,為輔料質(zhì)量控制提供了有效的解決方案。


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