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鹽酸二甲雙胍（Metformin hydrochloride）是廣泛應(yīng)用治療2型糖尿病的口服藥物,，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者。二甲雙胍抑制肝糖元異生,，減少葡萄糖的來源,，增強(qiáng)組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用，增強(qiáng)胰島素敏感性,，抑制胰高血糖素的釋放,。它對(duì)胰島功能正常或已喪失的糖尿病人均有降血糖作用,，但不降低正常人的血糖,。

二甲雙胍的合成是通過二甲胺和雙氰胺反應(yīng)，二甲胺在弱酸性條件下可以轉(zhuǎn)化為致癌的二甲基亞硝胺,，因此需要檢測(cè)二甲胺的殘留,。美國藥典（USP）和中國藥典2010版均采用非水滴定法作為原料含量測(cè)定方法，液相色譜法作為有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法,。多篇文獻(xiàn)報(bào)道可使用離子對(duì)試劑的高效液相色譜法,。二甲雙胍為多氨基堿性化合物，極性較強(qiáng),，在酸性溶液中生成帶正電荷的離子,，也適合用離子色譜法分析

（1）二甲雙胍測(cè)定條件儀器：離子色譜儀帶紫外檢測(cè)器

色譜柱：IonPac CS17，7 µm,，250×4mm,， P/N：060557； IonPac CG17,，7 µm,，50×4mm， P/N：060560,；柱溫：30 ℃,；淋洗液：7 mmol/L甲基磺酸，等度淋洗,；流速：1.0 mL/min,；進(jìn)樣量：25 µL；檢測(cè)方式：紫外檢測(cè)；譜圖見1-16,。