阿倫膦酸鈉是氨基二磷酸鹽,,能抑制破骨細胞活性,并通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用,,為骨代謝調節(jié)劑,。臨床上主要用于婦女骨質疏松癥的治療。
美國藥典(USP)采用高效液相離子排阻色譜法檢測阿倫膦酸及其有關物質,,需要衍生化增加發(fā)色團進行紫外檢測,,操作繁瑣且該方法不能用于氟、氯,、亞硝酸等無機雜質的檢測,。中國藥典尚無檢測方法收錄,國內也未見報道,。本方法使用離子色譜法對其無機陰離子有關物質進行測定,。
儀器:離子色譜儀帶電導檢測器;圖1-4 阿倫磷酸中有關物質色譜圖(陰離子)色譜柱:IonPac AS11,,13 µm,,250×4mm, P/N:044076,; IonPac AG11,,13 µm,50×4mm,, P/N:044078,;柱溫:30 ℃;淋洗液條件見表1-3,;流速:1.0 mL/min,;進樣量:25 µL;檢測方式:抑制型電導檢測,,陰離子電解再生抑制器,,自循環(huán)模式,抑制電流75 mA,;
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