藥包材是指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,對藥物制劑的安全性和有效性有著重要的影響,。2015年《藥包材通用要求指導(dǎo)原則》和《藥用玻璃材料和容器指導(dǎo)原則》首次列入《中國藥典》,,為推動我國藥包材質(zhì)量提升、有效控制藥品安全性夯實了基礎(chǔ),。同時,,由中國食品藥品檢定研究院組織將國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA) 在2002~2005年間陸續(xù)發(fā)布的《國家藥品包裝容器標準》(YBB標準,共6冊)匯集編寫成《國家藥包材標準》,,并經(jīng)國家藥典委員會審定,,于2015年12月1日起實施。新版《國家藥包材標準》收錄產(chǎn)品標準83項,,方法標準46項,,以及指導(dǎo)原則1項。該標準體現(xiàn)了我國藥包材監(jiān)督管理的最新成果和發(fā)展方向,,是藥包材生產(chǎn),、使用、監(jiān)管,、評價等各類檢驗檢測的法定依據(jù),。賽默飛色譜,、光譜及痕量元素分析產(chǎn)品,以其完整,、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品線和多樣化的檢測手段,,為藥包材的分析檢測提供全方位的解決方案,創(chuàng)造全新的可能性,。
根據(jù)藥包材料的不同,,相關(guān)檢驗實驗室通常分為金屬、玻璃,、橡膠和塑料檢驗實驗室,。所涉及的儀器和設(shè)備多達上百種,其中的化學分析儀器和輔助設(shè)備共約20多種,,賽默飛完整而優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品線能夠充分保證您的各種需求。
在2015版《國家藥包材標準》中,,明確要求使用的化學分析儀器有紅外光譜(IR),、原子吸收光譜(AAS)和氣相色譜(GC)等,如表1所示
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