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距離國(guó)家藥典委員會(huì)公示第一批160種中藥配方顆粒統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)剛滿一年,，如何通過(guò)科學(xué),、合理的質(zhì)量控制來(lái)規(guī)范中藥配方顆粒的生產(chǎn),，確保產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，大限度保障用藥療效與安全仍然是“卡脖子”的關(guān)鍵問(wèn)題,。
賽默飛應(yīng)用團(tuán)隊(duì)歷時(shí)半年,，專研近80種代表性中藥配方顆粒的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，整理了賽默飛液相色譜技術(shù)在中藥配方顆粒的完整解決方案與應(yīng)用文集,，將全面助力客戶完成標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā),、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核及標(biāo)準(zhǔn)落地等系列工作！
以桑葉配方顆粒為例
在復(fù)現(xiàn)公示標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,，請(qǐng)看創(chuàng)新液相色譜技術(shù)又進(jìn)行了哪些拓展研究,？
桑科植物,，作為藥食兩用的重要植物資源,，近年來(lái)對(duì)其化學(xué)成分、藥用價(jià)值和保健功能的研究不斷趨熱,。桑的不同部位均可入藥,，其中桑葉、桑白皮中所含的多種黃酮類化合物,、生物堿類化合物,、氨基酸及多糖等活性成分，具有降血糖,、降血脂,、抗病毒、抗衰老等多種藥效作用,。中藥機(jī)理的科學(xué)解釋強(qiáng)調(diào)藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的表征,，賽默飛液相色譜可以提供多種檢測(cè)手段用于中藥復(fù)雜體系的分離和分析。
1.Vanquish Core完整復(fù)現(xiàn)桑葉配方顆粒特征UV圖譜
國(guó)家藥典委員會(huì)于2019年底公示的160種中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公示稿中,，與桑相關(guān)的主要有桑葉和桑白皮等品種的配方顆粒,，從質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中可以看出，黃酮類物質(zhì)是桑葉,、桑白皮中用于質(zhì)量控制的關(guān)鍵指標(biāo),，其結(jié)構(gòu)中通常具有明顯的發(fā)色基團(tuán)，可通過(guò)傳統(tǒng)的液相色譜-紫外檢測(cè)方法進(jìn)行分析,。
Vanquish
利用賽默飛全新的Vanquish Core液相色譜系統(tǒng),，搭配中藥分析Hypersil Gold色譜柱，對(duì)桑葉對(duì)照藥材和配方顆粒特征譜圖進(jìn)行分析,，可以得到良好的分離度和峰對(duì)稱性,，完美重現(xiàn)公示稿中對(duì)相關(guān)特征峰及相對(duì)保留時(shí)間的要求，桑葉配方顆粒供試品特征譜圖如圖所示,。
峰6（S 峰）：蘆丁
2.電霧式檢測(cè)器（CAD）成功表征桑葉配方顆粒“隱形”的明星分子
今年3月,，由國(guó)內(nèi)相關(guān)研究所及藥企共同研發(fā)申報(bào)的,，近10年來(lái)抗糖尿病中藥創(chuàng)新藥——桑枝總生物堿片獲批上市，桑枝生物堿對(duì)α-葡萄糖苷酶具有*的抑制活性,，將為2型糖尿病患者提供一種新的治療選擇,。
對(duì)于桑的降糖作用，早在明代李時(shí)珍《本草綱目》中便有提及,，“桑葉汁煎代茗,，能止消渴”（消渴癥即現(xiàn)代醫(yī)學(xué)上所指的糖尿病）,，桑降糖的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)即以1-脫氧野尻霉素為代表的多羥基生物堿,，也就是從桑枝里走出的降糖新藥——桑枝總生物堿片的有效成分之一。桑枝生物堿為水溶性的多羥基生物堿,，沒(méi)有紫外吸收,，在桑中的含量非常低，對(duì)其含量及組成的測(cè)定,、化學(xué)結(jié)構(gòu)的鑒定都具有極大挑戰(zhàn),。
CAD
賽默飛特色的電霧式檢測(cè)器（CAD）在弱紫外/無(wú)紫外吸收物質(zhì)檢測(cè)方面具有*的優(yōu)勢(shì)，為中藥藥效成分表征,，尤其是生物堿,、氨基酸等無(wú)紫外、極性成分的表征提供了更真實(shí)更全面的解決方案,。如圖為賽默飛電霧式檢測(cè)器對(duì)桑葉配方顆粒中所含降糖明星分子——1-脫氧野尻霉素（1-DNJ）進(jìn)行分析,，可以對(duì)該類無(wú)紫外極性成分進(jìn)行有效分析與定量。
CAD檢測(cè)方法作為新型通用型檢測(cè)方法,，已經(jīng)成為2020版《中國(guó)藥典》無(wú)紫外吸收成分檢測(cè)的推薦方法,。近年來(lái)CAD在中藥分析中的應(yīng)用也不斷鋪開(kāi)，例如皂苷類,、生物堿類,、糖類等成分均可實(shí)現(xiàn)良好響應(yīng)，滿足定性定量要求,，深受中藥分析工作者的青睞,。
3.中藥配方顆粒賽默飛液相色譜解決方案開(kāi)放下載！
賽默飛應(yīng)用團(tuán)隊(duì)對(duì)第一批近80種代表性中藥配方顆粒品種進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)現(xiàn),，從HPLC方法到UHPLC方法，從特征圖譜到含量測(cè)定,，從標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)到標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,，提出了一系列完整解決方案，可以即刻掃碼下載,；此外,，涵蓋近80種配方顆粒液相圖譜的應(yīng)用文集也即將開(kāi)放下載,，敬請(qǐng)期待！
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