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中試凍干機是一種介于實驗室小型凍干設備和工業(yè)化大型凍干設備之間的一種設備,，主要用于冷凍干燥技術的探索,，以及初步的小規(guī)模加工和生產(chǎn),。GMP標準中試凍干機則是指該設備在設計、制造,、驗證和使用過程中,，均嚴格遵循GMP的相關規(guī)定和標準，以確保產(chǎn)品的生產(chǎn)質量,、安全性和有效性,。

詳細介紹

　　中試凍干機的干燥過程是基于“低溫冷凍-真空干燥”的原理實現(xiàn)的。首先,，在特定的低溫條件下將待處理物料迅速冷凍,，使其中的水分形成均勻的冰晶，然后在真空環(huán)境下加熱,，使冰晶直接轉化為水蒸氣,，從而將物質中的水分去除，實現(xiàn)干燥的效果,。

中試型凍干機主要是應用于凍干工藝的摸索,，也可應用于初步的小型加工生產(chǎn)，用戶使用生產(chǎn)型凍干機之前需要摸索凍干工藝,，就會先使用中試型凍干機摸索總結出成熟凍干工藝,，然后無縫對接到生產(chǎn)型凍干機上。

　　BIOCOOL品牌GMP標準中試凍干機工藝優(yōu)化率可達90%以上,。適合制藥,、生物制劑領域小試及中試研發(fā)生產(chǎn)。用戶根據(jù)潔凈要求可選擇穿墻隔離和非穿墻隔離,。既適合凍干工藝摸索和優(yōu)化,，為大規(guī)模生產(chǎn)做準備，亦可用于小批量生產(chǎn),。

技術參數(shù)：

型號	Pilot3-6H	Pilot5-8H	Pilot3-6T	Pilot5-8T	Pilot10-15T
凍干面積(m²)	0.3	0.5	0.42	0.56	1.05
冷阱溫度（空載）	-85℃
真空度（空載）	<4Pa	<4Pa	≤1Pa	≤1Pa
板層溫度（空載）	-55℃
板層制冷方式	硅油循環(huán)
捕水能力	6L	8L	6L	8L	10L
凍干效率	3L/24H	5L/24H	3L/24H	5L/24H	10L/24H
板層間距	130mm	80mm	100mm	80mm	80mm
穿墻隔離	×	×	√	√	√
壓塞	液壓
整機尺寸（約）	W1400D760H1800	W1400D760H1800	W860D1430H1850	W860D1430H1850	W885D2000H1730

　　BIOCOOL品牌GMP標準中試凍干機主要特點：

　　1,、干燥倉透明門采用航空亞克力材料，無粘結、高強度無泄漏,。

　　2,、隔板預凍功能。

　　3,、品牌壓縮機,，高效穩(wěn)定、噪音低,。

　　4,、品牌真空泵，抽速大,、噪音低,。

　　5、配置進口液壓系統(tǒng),，壓塞平穩(wěn)安全,。

　　6、標配油霧過濾器,。免除抽真空時,，油霧對人體的毒害。

　　7,、可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存,。

　　8、凍干自動控制系統(tǒng)：可程序化編程,，從凍干到除霜均程序化控制,。

　　9、板層加溫控制系統(tǒng)：熱循環(huán)監(jiān)視保護,，特殊加熱材料,，模糊PID控制算法。

　　10,、凍干曲線優(yōu)化控制算法,，可在升華及解析干燥階段控制樣品升溫速率及當前階段真空度值。

　　11,、冷阱除霜系統(tǒng)：非電加熱除霜方式,，安全性能高；除霜速度快,，解決了傳統(tǒng)采用浸泡除霜帶來的不便,。

　　12、凍干終點測試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試,，確保物質含水率到達標準要求,。

　　13、真空調節(jié)系統(tǒng)：升華及解析干燥過程進行真空度調節(jié)，避免特殊物質起泡,、吹瓶及加快凍干效率的問題,。

　　14、脈沖回填系統(tǒng)：可慢速,、中速,、快速三種回填模式選擇，避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質充氣產(chǎn)生有效物質被吹跑流失的問題,。

　　15,、自動排水系統(tǒng)：排水結束后與真空系統(tǒng)互鎖，避免再次使用忘記關閉排水閥產(chǎn)生的真空系統(tǒng)故障,。

　　16,、采用工業(yè)觸摸屏，人機互動型好,，簡單易懂,，不需說明書也可進行簡易操作。

　　17,、手自動模式選擇：手動模式用于摸索工藝參數(shù)(人為干預性強)，自動模式用于工藝成熟階段,，一鍵操作,，簡單便捷。

　　18,、數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)：數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)多項選擇,。1.本機內存存儲，可存儲3個月,。2.外存存儲(U盤),，存儲數(shù)據(jù)量與U盤的容量有關系(選配)。3.PC數(shù)據(jù)庫存儲,，存儲數(shù)據(jù)量與電腦硬盤可使用容量有關系(選配),。

　　19、監(jiān)視系統(tǒng)：實時監(jiān)視系統(tǒng)溫度,，真空度,，采集頻率50ms/次。

　　20,、凍干工藝配方存儲功能：可存儲500組固定或者用戶自定義凍干工藝配方,。

　　21、PC遠程監(jiān)控系統(tǒng)：可遠程監(jiān)控設備運行狀況,，監(jiān)控距離1.5KM(選配),。

　　22、共晶點測試功能(選配)。

　　23,、校準功能：可進行溫度及真空度校準,，確保長期使用測量值的準確性。

　　24,、凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,，方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證)。

　　中試凍干機可根據(jù)客戶需求,，整機提供如下非標定制服務：

　　1,、冷阱可定制溫度范圍：-100至-130℃。

　　2,、隔板可定制溫度范圍：-60至-100℃,。

　　3、可根據(jù)客戶需求定制0.1㎡硅油型真空冷凍干燥機,。

　　4,、可根據(jù)客戶需求定制CIP+SIP(0.1至1㎡硅油型真空冷凍干燥機)小型機。

　　3,、整機尺寸可按客戶實際場地需求進行定制,。

　　4、用戶需連接的儀器設備與真空冷凍干燥機匹配定制服務,。

　　5,、整機個性化定制服務，包括：整機造型個性化設計,、顯示界面?zhèn)€性化設計,。

　　6、可根據(jù)客戶需求定制噴氮真空冷凍干燥機,。

　　7,、可根據(jù)客戶需求定制有機溶劑真空冷凍干燥機。

　　8,、可根據(jù)客戶需要定制高可靠性真空冷凍干燥機,。制冷機組、真空機組,、循環(huán)機組及電氣系統(tǒng)均雙備機,，一組出現(xiàn)故障。自動切換至第二組,，確保系統(tǒng)長期穩(wěn)定可靠,。

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