Pilot10-15T制藥凍干機是一種用于制藥工業(yè)的設(shè)備，主要用于將液態(tài)藥物轉(zhuǎn)化為干燥粉末,。其工作原理是先將藥物在低溫下冷凍,，然后通過減壓和加熱的方法，在真空環(huán)境中將藥物從固態(tài)直接升華為氣態(tài),，最終得到干燥的藥物粉末,。制藥凍干機廣泛應(yīng)用于制造注射劑、口服片,、口服膠囊等制劑,。
技術(shù)優(yōu)勢：
1. 擁有很好的均勻性，確保藥物在整個干燥過程中均勻地受熱,，從而獲得更好的干燥效果,。
2. 配備了高優(yōu)良的自動控制系統(tǒng)，可以實時控制干燥過程,，并根據(jù)藥物的特定要求進行調(diào)整和管理,，確保藥品的質(zhì)量和規(guī)格,。
3. 還可以去除藥物中的雜質(zhì)，保證藥品的純度和效用,。因此被廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)高品質(zhì)的藥品,。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點：
一、箱體
箱體設(shè)計按照GB150-2011/PED ASME標準執(zhí)行,，符合FDA及GMP標準要求,。箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計，表面采用鏡面拋光,，箱體底部采用傾角設(shè)計,，更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負壓力,。
二,、板層
板層采用優(yōu)良的焊接工藝制造。
1.內(nèi)部施焊,。
2.TIG焊,。
3.軌道焊接技術(shù)
三、冷阱
冷阱采用鏡面拋光技術(shù),，表面光亮平整,。水汽通道優(yōu)化設(shè)計，使分子涌動阻力更小,，捕水效率更高,。
四、制冷系統(tǒng)
制冷系統(tǒng)安全穩(wěn)定,。
五,、真空系統(tǒng)
真空管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀,。真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進行檢測,，保證真空系統(tǒng)達到高真空要求。
六,、CIP系統(tǒng)
在位清洗系統(tǒng)閥門及氣動執(zhí)行機構(gòu)均采用進口原件,，保證動作穩(wěn)定、安全可靠,。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接,，保證焊接牢固美觀。CIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進行檢測,，保證真空系統(tǒng)達到高真空要求,。清洗后殘留水分清除采用德國進口水環(huán)泵，抽速大，清除*,。
七,、SIP系統(tǒng)
采用脈動式預(yù)抽真空蒸汽滅菌方式，配備Fo值顯示和記錄,，具備完整的安全連鎖和互鎖功能,，箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護,，確保安全,。箱體高壓壓力容器設(shè)計，制造過程中所有部件均由工業(yè)X光機檢測探傷,，確保整體牢固,、耐高壓。在位消毒系統(tǒng)閥門均采用耐溫可達350℃以上的進口原件,。氣動執(zhí)行機構(gòu)均采用進口原件,，保證動作穩(wěn)定、安全可靠,。在位消毒系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接,，保證焊接牢固美觀。SIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進行檢測,，保證真空系統(tǒng)達到高真空要求,。
八、過程控制系統(tǒng)
滿足FDA 21 CFR PART 11電子記錄,、電子簽名不可修改要求,。精確控制,，可重復(fù),、可還原。
九,、板式換熱器
選配：
★共晶點測試儀 ★干式真空泵
★級聯(lián)壓縮機組 ★擴展真空泵組
★有機溶劑捕集器 ★真空防護套(防止液壓油油霧污染)
安全：
★各個設(shè)施獨立過流保護 ★各個設(shè)施獨立超載保護
★條件滿足允許各個設(shè)施運行 ★加熱超溫防護
★產(chǎn)品凍干過程真空防護 ★真空泵防護
★系統(tǒng)邏輯互鎖 ★符合GMP規(guī)范
服務(wù)：
★質(zhì)保1年 ★操作安裝培訓(xùn)1 次
★凍干工藝培訓(xùn)1次 ★樣品凍干工藝優(yōu)化1次(寄送樣品)
★產(chǎn)品終生維護(收取相應(yīng)費用) ★產(chǎn)品升級服務(wù)(收取相應(yīng)費用)
★運輸( 不含卸貨,、拆箱、搬運安放地及設(shè)備隔離水電氣管路施工)
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