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國內(nèi)外冷凍干燥機(jī)選型指導(dǎo)

閱讀:1953      發(fā)布時間:2016-4-15
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真空冷凍干燥機(jī)市場品牌眾多,,許多客戶對于選擇品牌沒有判別能力。從市場供應(yīng)情況看主要分為:進(jìn)口品牌和國產(chǎn)品牌,。進(jìn)口品牌相對價格比較高,,性能相對國產(chǎn)品牌要高一些。國產(chǎn)品牌相對于進(jìn)口品牌價格比較低,,功能相對簡單,。選擇進(jìn)口品牌還是國產(chǎn)品牌主要依據(jù)是:

1.凍干過程工藝要求比較高,國內(nèi)真空冷凍干燥機(jī)無法滿足其工藝要求,。

2.對真空冷凍干燥機(jī)的可重復(fù)性及一致性有較高的要求,。

3.上游分離提純或者下游的包裝檢驗設(shè)備由進(jìn)口廠商提供,國內(nèi)的凍干設(shè)備無法與之配套,。

注意:選擇進(jìn)口品牌真空冷凍干燥機(jī)幾大陷阱:

博醫(yī)康經(jīng)典中試凍干機(jī)機(jī)型:Pilot10-15T

1.只要是進(jìn)口的,,質(zhì)量就好。很多國外的二三線品牌真空冷凍干燥機(jī)質(zhì)量及做工遠(yuǎn)不如國內(nèi)*,。

 

2.進(jìn)口品牌比國產(chǎn)品牌服務(wù)好,。國外品牌除了的2-3家有全國范圍內(nèi)的服務(wù)能力之外,,其它廠家基本上沒有服務(wù)能力,。

3.進(jìn)口品牌的價格一定比國產(chǎn)品牌的價格高。國外*的價格要高于國產(chǎn)*價格,,一般要高出30-40%。國產(chǎn)*與國外二線品牌價格基本持平且高于國外三線品牌價格,。造成此格局的原因是近五年內(nèi),,國內(nèi)有個別廠家在性能、做工方面有較大提高,,其產(chǎn)品質(zhì)量及性能已達(dá)到水平,,而國外二三線品牌的產(chǎn)品基本沒有本質(zhì)上的變化。

國產(chǎn)品牌真空冷凍干燥機(jī)選型誤區(qū):

1.選型過程中,,價格越低越好,。價格低意味著功能配置都很低,有可能不滿足使用要求,。

2.選擇品牌以價格作為*評判標(biāo)準(zhǔn),。同類型產(chǎn)品規(guī)模大的廠家價格相對比較低,因為生產(chǎn)規(guī)模大,,可以控制成本,。如果選型過程中發(fā)現(xiàn)規(guī)模小的廠家提供的產(chǎn)品比規(guī)模大的廠家價格還要低,那就要注意了,,可能出現(xiàn)有些客戶無法關(guān)注到的配件已經(jīng)更換成價格比較低廉的劣質(zhì)配件。

3.不重視廠家服務(wù),。規(guī)模小的廠家沒有服務(wù)能力,,一旦設(shè)備出現(xiàn)故障,客戶就無法正常使用設(shè)備,。

4.選型過程中盡量節(jié)省開支,,只選基本型,不考慮到將來的可能存在的更高需求,。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

   

 

 

 

博醫(yī)康制藥凍干機(jī)系統(tǒng)特點

  • 隔板預(yù)凍功能,。
  • 可充氮氣或者惰性氣體進(jìn)行干燥后的保存。
  • 凍干自動控制系統(tǒng):可程序化編程,,從凍干到除霜均程序化控制,。
  • 板層:采用先進(jìn)的焊接工藝,板層無泄漏(質(zhì)保三年),。
  • 凍干終點測試系統(tǒng):可在解析干燥階段結(jié)束后自動進(jìn)行凍干終點測試,,確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。
  • 真空調(diào)節(jié)系統(tǒng):升華及解析干燥過程進(jìn)行真空度調(diào)節(jié),,避免特殊物質(zhì)起泡,、吹瓶及加快凍干效率的問題。
  • 脈沖回填系統(tǒng):可慢速,、中速,、快速三種回填模式選擇,,避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。
  • 采用大尺寸工業(yè)觸摸屏,,人機(jī)互動型好,,簡單易懂,不需說明書也可進(jìn)行簡易操作,。
  • 監(jiān)視系統(tǒng):實時監(jiān)視系統(tǒng)溫度,,真空度,采集頻率50ms/次,。
  • 凍干工藝配方存儲功能:可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方,。
  • PC遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng):可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備運行狀況,zui遠(yuǎn)監(jiān)控距離1.5KM,。
  • 共晶點測試功能(選配),。
  • 過程數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(選配)。
  • 校準(zhǔn)功能:可進(jìn)行溫度及真空度校準(zhǔn),,確保長期使用測量值的性,。
  • 凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證),。

產(chǎn)品特點:

 

箱體:

箱體設(shè)計按照GB150-2011/PED?ASME標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,,符合FDA及GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計,,表面采用鏡面拋光,,箱體底部采用傾角設(shè)計,更符合CIP及SIP排水要求,。箱體可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負(fù)壓力,。

板層:

板層采用先進(jìn)的焊接工藝制造。

1.內(nèi)部施焊,。

2.TIG焊,。

3.軌道焊接技術(shù)

冷阱:

冷阱采用鏡面拋光技術(shù),表面光亮平整,。水汽通道優(yōu)化設(shè)計,,使分子涌動阻力更小,捕水效率更高,。

制冷系統(tǒng)

采用世界*的制冷壓縮機(jī),,制冷系統(tǒng)安全穩(wěn)定。

真空系統(tǒng)

真空管道采用自動軌道焊接,,保證焊接牢固美觀,。真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測,保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求,。

CIP系統(tǒng)

在位清洗系統(tǒng)閥門及氣動執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件,,保證動作穩(wěn)定,、安全可靠。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接,,保證焊接牢固美觀,。CIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測,保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求,。清洗后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵,,抽速大,清除*,。

SIP系統(tǒng)

采用脈動式預(yù)抽真空蒸汽滅菌方式,,配備Fo值顯示和記錄,具備完整的安全連鎖和互鎖功能,,箱體自帶冷卻功能,。三重超壓防護(hù),確保安全,。箱體高壓壓力容器設(shè)計,,制造過程中所有部件均由工業(yè)X光機(jī)檢測探傷,確保整體牢固,、耐高壓,。在位消毒系統(tǒng)閥門均采用耐溫可達(dá)350以上的進(jìn)口原件。氣動執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件,,保證動作穩(wěn)定,、安全可靠。在位消毒系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接,,保證焊接牢固美觀。SIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測,,保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求,。消毒后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵,抽速大,,清除*,。zui高消毒溫度可達(dá)150℃。

過程控制系統(tǒng)

滿足FDA 21 CFR PART 11電子記錄,、電子簽名不可修改要求,。控制,,可重復(fù),、可還原。

板式換熱器

采用世界*的板式換熱器,,換熱效率高,。

 

 

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