簡言：博醫(yī)康一直致力于小試、中試,、生產型真空冷凍干燥設備的研發(fā),、生產。在長期服務客戶的過程中,，發(fā)現(xiàn)廣大凍干機使用客戶對凍干保護劑的機理不了解,。針對以上情況，特收集整理凍干保護劑資料供廣大用戶參考,。
博醫(yī)康典型中試實驗室凍干機 Pilot2-4MD
在冷凍干燥的液體制品中,，除了那些有活性、有生命或有治療效果的組分之外,，統(tǒng)稱為凍干保護劑。它不同于佐劑,，佐劑具有治療效果,，而保護劑則無治療效果。
有些液體制品能單獨地進行冷凍干燥,，但也有些液體制品進行冷凍干燥往往不易成功,。為了使某些制品能成功地進行冷凍干燥，改善凍干產品的溶解性和穩(wěn)定性,，或使凍干產品有美觀的外形,，需要在制品中加入一些附加物質，它們就是保護劑,，有時也稱保護劑為懸浮介質,、填充劑、賦形劑,、緩沖劑,、基礎物等。保護劑對于凍干制品必須是化學隋性的,。
保護劑的作用：
⒈細菌和病毒需要在特定的培養(yǎng)介質下生長繁殖,，但有些培養(yǎng)介質與細菌和病毒往往難以分離，它們一般能成功地冷凍干燥在這些培養(yǎng)介質中,。例如肉湯,、脫脂、蛋白質等,。
⒉有些活性物質濃度極小,，干物質含量極少。在冷凍干燥時已經(jīng)干燥的物質會被升華的氣流帶走,。為了改善濃度,，增加干物質含量,，使凍干后的產品能形成較理想的團塊。因此需要加入填充物質,，使固體物質的濃度在4～25％之間,。這些填充物或賦形劑是：蔗糖、乳糖脫脂,、蛋白質及水解物,、聚維酮、葡聚糖,、山梨醇等,。
⒊有些活性物質特別脆弱，在冷凍干燥時由于物理或化學原因會受到危害,，因此加入一些保護劑或防凍劑,，以減少冷凍干燥中的損害。例如,，加入二甲亞砜,、甘油、右旋糖苷（葡聚糖）,、糖類,、聚維酮等。
⒋加入某些物質可以提高產品的崩解溫度,，以得到良好的產品并容易凍干,。它們是甘露醇、甘氨酸,、右旋糖苷,、木糖醇、聚維酮等,。
⒌為了改變凍干液體制劑的酸堿度,，從而改變共熔點以利于凍干，它們是碳酸氫鈉,、氫氧化鈉等,。
博醫(yī)康典型中試實驗室凍干機 Pilot1-2MD
⒍為了改變產品貯藏的穩(wěn)定性、提高貯藏溫度,，增加貯藏時間,，它們是：抗氧化劑類如維生素C、維生素E,、氨基酸,、硫代硫酸鈉、硫脲等。
保護劑的范圍相當寬廣,，品種繁多,，但找不到十分理想的保護劑。對于不同的凍干制品也沒有一個保護劑的通用配方,。每種產品的適宜保護劑需通過反復的試驗才能確定,。
保護劑的種類按化學成份可分為以下幾類：
1.復合物 | 2.糖類 | 3.鹽類 | 4.醇類 | 5.酸類 | 6堿類 | 7.聚合物 |
脫脂乳 明膠 蛋白質及水解物 多肽 酵母 肉湯 糊精 甲基纖維素 血清 蛋白胨 | 蔗糖 乳糖 麥芽糖 葡萄糖 棉子糖 果糖 乙糖 | 硫酸鈉 乳酸鈣 谷氨酸鈉 氯化鈉 氯化鉀 硫代硫酸鈉 醋酸銨 氯化銨 | 山梨醇 乙醇 甘油 甘露醇 肌醇 木糖醇 | 檸檬酸 磷酸 酒石酸 氨基酸 乙二氨四乙酸（EDTA） | 氫氧化鈉 碳酸氫鈉 | 葡聚糖 聚乙二醇 聚維酮 |
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