凍干粉針是將藥品的無菌溶液快速凍結(jié)到零下40度左右,，然后在真空條件下,，慢慢加熱，使溶液的水分升華,，同時保持凍結(jié)狀態(tài)無菌粉注射劑,。其常見的生產(chǎn)工藝是：先將藥物按水針劑標(biāo)準(zhǔn)制成藥液，在百級狀態(tài)下經(jīng)過濾,、超濾除去雜質(zhì)和細(xì)菌,，無菌分裝入瓶半加塞，裝入凍干機(jī)迅速冷凍至零下40度左右使藥液成固態(tài),，在此狀態(tài)下抽極限真空（<0.009Pa）將水分升華排出,，藥物有序結(jié)晶干燥成膨松晶體，升華完成后在真空狀態(tài)下自動加塞,，則無菌,、真空、含水量＜0.01%的晶態(tài)凍干粉針就生產(chǎn)成了,。因而在貯藏上
一般的凍干粉針無需冷藏,，常溫保存即可。
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