產(chǎn)品介紹
Esco CPI細(xì)胞工作站能為客戶提供優(yōu)質(zhì)定制化細(xì)胞工藝平臺(tái)，幫助優(yōu)化工藝流程使其符合國際職業(yè)健康和安全標(biāo)準(zhǔn),，并滿足國際化藥物,、營養(yǎng)制劑、ATMP藥物,、細(xì)胞治療藥物,、基因治療藥物、疫苗以及藥妝品等的研發(fā)和生產(chǎn),。
Esco細(xì)胞工作站為細(xì)胞治療企業(yè)打造細(xì)胞藥物柔性制造平臺(tái),，集成細(xì)胞藥物制備所需的關(guān)鍵儀器設(shè)備，實(shí)現(xiàn)分離提取,、誘導(dǎo)活化、擴(kuò)增培養(yǎng),、換液,、收集等全站功能,。使得從細(xì)胞藥物研發(fā)到細(xì)胞藥物 GMP 生產(chǎn)無縫連接，最終實(shí)現(xiàn)全過程的密閉化操作,，避免了生產(chǎn)過程中的交叉污染,，并有效降低生產(chǎn)耗時(shí)和細(xì)胞損耗，減少安裝和運(yùn)行成本,?？梢愿鶕?jù)客戶的需求進(jìn)行個(gè)性化、模塊化的設(shè)計(jì),，（如離心機(jī),、搖床、RTP培養(yǎng)箱,、復(fù)溫模塊,、電子顯微鏡等）將細(xì)胞治療的多個(gè)甚至全部工序進(jìn)行整合，實(shí)現(xiàn)封閉或半封閉式的無菌操作,，從而滿足不同的細(xì)胞制備工藝要求,。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1、內(nèi)置汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng),。Esco采用干法滅菌技術(shù),，采用“閃蒸"的方式，能有效地穿透高效空氣過濾器,，達(dá)到生物指示劑log6的微生物衰減,，且不會(huì)發(fā)生任何形式的冷凝。
2,、可配置超快速滅菌系統(tǒng),。采用專業(yè)技術(shù)，傳遞艙滅菌周期時(shí)長小于1小時(shí),，更加高效,，為企業(yè)降低時(shí)間成本。
3,、優(yōu)良的密封性,。CPI嚴(yán)格按照國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行泄露率的測試，可達(dá)到≤0.5%Vol/hr甚至更低,，優(yōu)秀的密封性極大限度保證了設(shè)備內(nèi)部的無菌保持性,，同時(shí)保證了人員和環(huán)境的安全。
4,、模塊化,、高靈活性、易擴(kuò)展,。根據(jù)客戶實(shí)際工藝需求,，可以任意組合隔離器模塊化的單元,，實(shí)現(xiàn)隔離器通用化配置。
5,、可配置蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng),，滿足大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)以及多批次細(xì)胞的同時(shí)培養(yǎng)。具有可靈活拓展的細(xì)胞獨(dú)立培養(yǎng)空間和培養(yǎng)單元集中控制系統(tǒng),，細(xì)胞培養(yǎng)全程密閉無菌,，培養(yǎng)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)控。
6,、優(yōu)秀的集成性,，保證了各個(gè)集成配件良好穩(wěn)定的運(yùn)行?？杉呻x心機(jī),、二氧化碳培養(yǎng)箱、顯微鏡,、低溫溫控系統(tǒng)等設(shè)備和相關(guān)環(huán)境監(jiān)測設(shè)備,，通過觸摸屏進(jìn)行操作，根據(jù)客戶不同需求提供相關(guān)數(shù)據(jù)的存儲(chǔ),、電子版本輸出或打印等功能,。控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)可滿足良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南（GAMP 5),，以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求,。
Esco CPI細(xì)胞工作站隔離器——細(xì)胞產(chǎn)品一站式工藝平臺(tái)，滿足細(xì)胞工藝的無菌保護(hù)要求,，讓操作更簡便,，更智能！
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