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突如其來的疫情牽動了所有國人的心,,全國的醫(yī)療人員都行動起來,馳援武漢,,為控制疫情蔓延,,打贏這場疫情阻擊戰(zhàn),制藥行業(yè)也在為研發(fā)*藥物做著不懈的努力,,而在藥物制劑的研發(fā)和生產(chǎn)工藝中,,激光粒度分析在藥物的質(zhì)量監(jiān)控過程中顯示出至關(guān)重要的作用。成都精新粉體測試設(shè)備有限公司作為一家30年專注激光粒度分析儀生產(chǎn)的廠家,,深知隨著疫情的發(fā)展,,*藥物的需求越來越迫切,而激光粒度分析儀在不同類型藥物的分析都發(fā)揮重要的作用,,在藥物的研發(fā)上的應(yīng)用如下:
一,、微囊方面:微型包囊技術(shù)是當(dāng)今世界發(fā)展迅速、用途廣泛而又比較成熟的一種技術(shù),。制備微膠囊的過程稱為微膠囊化(microencapsulation),,它是將固體、液體或氣體包裹在一個微小的膠囊中,。微囊的粒子大小,,因制備工藝及用途不同而不同,理論上可以制成0.1~1000nm的微囊,,從而有微米微囊和納米級納米囊之分,。用激光粒度分析技術(shù),,可以比較直觀地觀察到樣品的微粒大小及其分布,分布得越集中,,表示越均勻(圖),。通過這一檢測可發(fā)現(xiàn)工藝過程是否合理,并且控制得是否嚴(yán)謹(jǐn),。微囊化反應(yīng)敏感程度是否合適,條件的微小變化會引起明顯效果差異的情況下達到可控,。
精新JL-1178干法激光粒度儀
二,、微球:微球(microspheres)是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質(zhì)中而形成的微粒分散體系,。藥物可溶解或分散在高分子材料基層中,形成基層型微小球狀實體的固體骨架物,。其微粒大小一般在1~300μm,,甚至更大。另外,,將固體藥物或液體藥物作囊心物包裹而成藥庫型微小膠囊,,稱微囊。兩者沒有嚴(yán)格區(qū)分,。微球粒徑大小不一(0.01~700μm),檢測方法除顯微鏡法,、電子顯微鏡法之外,,就是激光粒度分析法。激光粒度分析是比前兩種方法所反映的面更廣泛,。顯微鏡局限于視野之內(nèi),,電鏡所觀察到的范圍更小,只能較為精細(xì)地觀察到粒子的形態(tài),。從制劑研究和生產(chǎn)的角度出發(fā),,激光粒度分析更能指導(dǎo)工藝,反映質(zhì)量,。
三,、粉霧劑(powderinhalation):粉霧劑是一種或一種以上的藥物,經(jīng)特殊的給藥裝置給藥后以干粉形式進入呼吸道,,發(fā)揮全身或局部作用的一種給藥系統(tǒng),,具有靶向,、高效,、*、毒副作用小等特點。根據(jù)給用藥部位的不同,,可分為經(jīng)鼻用粉霧劑和經(jīng)口腔用(肺吸入)粉霧劑,。不同的給藥部位對微粒大小的要求不同,如肺吸入粉霧劑要求主藥粒徑應(yīng)小于5μm,,而鼻用粉霧劑粒徑則應(yīng)為30~150μm,。粉霧劑的質(zhì)量研究是粒子質(zhì)量檢查。主要檢查粒徑分布,,粒子的形態(tài),,測定這些項目,用激光粒度分析儀是比較適合,。
精新JL-3000噴霧激光粒度儀
四,、脂質(zhì)體:脂質(zhì)體粒徑大小和分布均勻程度與其包封率和穩(wěn)定性有關(guān),直接影響脂質(zhì)體在機體組織的行為和處置,。脂質(zhì)體的粒徑小于100nm,,在血循環(huán)的時間較長,若脂質(zhì)體的粒徑大于200nm,,則脂質(zhì)體很容易被巨嗜細(xì)胞作為外來異物而吞噬,,脂質(zhì)體在體內(nèi)的循環(huán)時間很短。影響脂質(zhì)體粒徑和分布的因素很多,,可以這樣認(rèn)為,,凡影響脂質(zhì)體聚結(jié)穩(wěn)定的因素,都關(guān)系到脂質(zhì)體的粒徑和分布,。脂質(zhì)體的檢驗,,用激光粒度分析法能快速簡單地顯示出脂質(zhì)體的粒徑,可測出平均粒徑,、中位粒徑,,分布圖可以判斷出粒子是否均勻和穩(wěn)定。
五,、納米粒:一般認(rèn)為納米粒的粒徑大小界定在1~1000nm范圍內(nèi),。已研究的納米粒包括聚合物納米與納米球、藥質(zhì)體,、脂質(zhì)納米粒,、納米乳和聚合物膠囊。用納米激光粒度分析儀能準(zhǔn)確高效地顯示出納米粒的粒徑,。
目前,,成都精新的激光粒度儀產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于國內(nèi)各大制藥廠家,助力企業(yè)研發(fā)藥物,。JL-1177激光粒度儀(濕法),、JL-1178激光粒度儀(干法),、JL-6000激光粒度儀(干濕兩用)、JL-1198納米激光粒度儀,、JL-3000噴霧激光粒度儀等產(chǎn)品充分滿足了制藥企業(yè)對于控制藥品質(zhì)量的要求,,另外,JL-7型振實密度儀以及JL-A3粉體特性測試儀也是醫(yī)藥行業(yè)*的測試設(shè)備,。作為一家對社會負(fù)責(zé)任的企業(yè),,近期我們也緊密的開展與制藥企業(yè)客戶的合作,提供全力的技術(shù)支持,,為打贏這場疫情阻擊戰(zhàn)貢獻自己的力量,。