近年來(lái),，中國(guó)生物制藥迅猛發(fā)展，新藥研發(fā)帶來(lái)的革新動(dòng)力為生物制藥行業(yè)帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇,。由于生物藥結(jié)構(gòu)的多樣性以及監(jiān)管部門(mén)對(duì)生物藥的純度要求越來(lái)越嚴(yán)格,，使得生物藥的分離純化難度越來(lái)越大。因此,，如何經(jīng)濟(jì),、的從復(fù)雜組分中濃縮、分離和純化目標(biāo)生物分子,，往往是生物藥生產(chǎn)的瓶頸,。蛋白類層析或制備色譜分離純化技術(shù)對(duì)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、穩(wěn)定性差及濃度低的生物分子具有*的分離純化效率,，且條件溫和,，在分離純化過(guò)程中容易保持目標(biāo)分子的生物活性，已成為生物藥分離純化zui重要的工具,。另外,，液相色譜法（HPLC）作為一種、快速的分析檢測(cè)技術(shù),，已成為生物藥生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控的重要方法,。