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上海之信儀器有限公司

2013世界制藥原料中國(guó)展

時(shí)間:2013-6-24閱讀:1683

 2013619,中國(guó)上海)英國(guó)馬爾文儀器公司將攜眾多藥物顆粒表證領(lǐng)域創(chuàng)新及經(jīng)典的儀器產(chǎn)品出席6月25至27日在上海新博覽中心舉辦的2013世界制藥原料/制藥機(jī)械中國(guó)展(CPHI/P-MEC)(馬爾文展位號(hào):W2F22),。馬爾文此次將提供包括:Mastersizer 3000激光衍射粒度分析儀,、*動(dòng)態(tài)光散射系統(tǒng)Zetasizer Nano ZSP,、Zetasizer Nano ZS納米粒度儀和Zeta電位及分子量分析儀,、在線粒度儀Insitec等一系列制藥行業(yè)解決方案,。

 
馬爾文擁有30多年的顆粒表征分析經(jīng)驗(yàn),為制藥行業(yè)提供一系列合乎規(guī)范的顆粒表征,、化學(xué)鑒定和流變測(cè)定工具,,幫助縮短藥物上市時(shí)間。其開發(fā)的分析測(cè)定解決方案服務(wù)于從早期配方篩選到關(guān)鍵品控參數(shù)的快速產(chǎn)品開發(fā)全過程:其粒度測(cè)量系統(tǒng)可以讓配方設(shè)計(jì)師預(yù)測(cè)藥物釋放動(dòng)力學(xué),;圖像分析系統(tǒng)可確保評(píng)估藥物中間體或賦形劑的粒度及形狀對(duì)產(chǎn)品形態(tài)和生物利用度的影響,;流變學(xué)/Zeta電位測(cè)量可預(yù)測(cè)給定配方的穩(wěn)定性;在線顆粒表征系統(tǒng)根據(jù)FDA出臺(tái)的過程分析技術(shù)(PAT)跟蹤藥物研磨,、分級(jí),、噴霧干燥和造粒工藝和封閉系統(tǒng)過程控制。
 
馬爾文此次提供的整體解決方案中,,Mastersizer 3000測(cè)量粒徑范圍達(dá)到迄今zui寬10納米至3500微米,,可為干濕法分散提供快速、,、便捷的粒徑分布測(cè)試,,是世界上zui受推崇的顆粒測(cè)量?jī)x的一代產(chǎn)品;*動(dòng)態(tài)光散射系統(tǒng)Zetasizer Nano ZSP于去年9月同步上市,,新增*的蛋白質(zhì)測(cè)量和微觀流變學(xué)測(cè)量?jī)身?xiàng)功能,;Zetasizer Nano ZS是一臺(tái)在*廣泛使用的高性能雙角度顆粒粒度及分子大小分析儀,采用動(dòng)態(tài)光散射法,,結(jié)合“NIBS”光學(xué)器件,,可增強(qiáng)對(duì)聚集體的檢測(cè),還可測(cè)量小尺寸或稀釋樣品,,以及極低濃度或高濃度樣品,;Insitec實(shí)時(shí)粒徑測(cè)量系統(tǒng)具有在線連續(xù)粒度分析的功能,可進(jìn)行且具成本效益的工業(yè)工藝監(jiān)控,。其適用的工藝流范圍非常廣泛,,可對(duì)干粉、高溫粘稠漿料,、噴霧及乳劑實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定可靠的粒度測(cè)量,,測(cè)量粒度范圍為0.1微米到2.5毫米。
 
馬爾文的產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于顆粒表征,、分子結(jié)構(gòu)測(cè)定,、化學(xué)鑒定、流變性質(zhì)測(cè)量等,,能夠快速,、地表征藥品成分的物理和化學(xué)特性,有助于縮短藥品開發(fā)時(shí)間,、優(yōu)化配方成分,、提升配方的穩(wěn)定性和質(zhì)量、測(cè)定生物利用度,、提供標(biāo)準(zhǔn)例證,、保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、控制含量均質(zhì)性及提高對(duì)產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的認(rèn)知,,不斷滿足制藥行業(yè)對(duì)于高靈敏度和多功能分析技術(shù)日益增長(zhǎng)的要求,。此外,,公司*的QSpec認(rèn)證體系能夠提供*符合FDA、MCA,、GMP及COS等認(rèn)證要求的全套文件及證書,。
 
本次展會(huì)期間,馬爾文還將參與W2同館主辦方組織的InnoLAB——前沿實(shí)驗(yàn)室儀器與解決方案展示秀,,與其他制藥儀器廠商進(jìn)行聯(lián)合展示,,屆時(shí)將展出于2012年9月同步上市的Zetasizer系列中的系統(tǒng)Zetasizer Nano ZSP,該系統(tǒng)可測(cè)量粒度,、蛋白質(zhì)電泳遷移率,、納米顆粒與表面的ZETA電位,還可選擇性地測(cè)量蛋白質(zhì)與聚合物溶液的微觀流變學(xué),。

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