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產品簡介：

本試劑盒適用于檢測的咽-拭子,、血清和痰等標本中呼吸道合胞病毒 A 型 RNA，適用于呼吸道合胞病毒 A 型感染的輔助診斷,。其檢測結果僅供參考,。

產品特點：

一、嚴格的質控體系

所有試劑盒從原料到成品都經(jīng)過嚴格的質量控制,，確保每一盒試劑盒都具有穩(wěn)定可靠的質量,，讓您的檢測結果更可信。

二,、高靈敏度

產品經(jīng)過不斷優(yōu)化,，具有出色的靈敏度，能夠檢測到極微量的呼吸道合胞病毒A型核酸,，不放過任何潛在的感染風險,。

三、便捷操作

綜合各項指標特性,，研發(fā)出操作便捷的試劑盒,。從樣本制備到結果分析，每一步都有清晰的操作指南,，即使是新手也能輕松上手,。

四、多樣的檢測驗證樣本

該試劑盒經(jīng)過多種樣本的檢測驗證,，適用于咽-拭子,、血清和痰等多種常見樣本,，滿足不同的檢測需求。

五,、個性化定制服務

專業(yè)的研發(fā)團隊可為您提供個性化的定制服務,，根據(jù)您的特殊需求進行產品優(yōu)化和調整，為您提供更貼合實際的檢測方案,。

六,、豐富的產品線

除了呼吸道合胞病毒A型（RSV-A）熒光PCR試劑盒，我們還提供Elisa試劑盒以及其它快檢試劑盒,，滿足您在不同領域的檢測需求,。

七、完善的售前售后服務

我們擁有完善專業(yè)的售前售后服務團隊,，在您購買前為您提供詳細的產品咨詢和技術支持,，購買后為您解決使用過程中遇到的任何問題，讓您無后顧之憂,。

產品參數(shù)：

產品規(guī)格

50T/盒,，可滿足一定規(guī)模的檢測需求。

檢測方法

實時熒光PCR,，具有快速,、準確、靈敏等優(yōu)點,。

適用儀器

ABI ,、安捷倫 MX3000P/3005P、MJ Opticon2,、LightCycler480,、Bio-Rad,、eppendorf 等系列熒光定量 PCR檢測儀,。

標本采集

咽-拭子：應使用專用采樣拭子，適度拭抹咽后壁和兩側扁桃體部位,，應避免觸及舌部,；迅速將拭子放入標本采集管中,，旋緊管蓋并密封，以防干燥,。全血：疑似感染病人的靜脈血 2mL 至 EDTA-2Na 抗凝管,，8000rpm 離心 2min，取適量上清液于 1.5mL 滅菌離心管中,。痰：以清晨的第一口痰為宜,。先用清水漱口，囑患者用力咳出深部的痰于無菌樣本保存管,，密封,，即可送檢,。

保存和運輸

上述標本短期內可保存于-20℃,，長期保存可置-70℃,，但不能超過 6 個月，標本運送應采用 2~8℃冰袋運輸,， 嚴禁反復凍融,。

使用方法：

1.樣品處理（樣本處理區(qū)）

1.1樣本前處理

取適量樣本于 1.5mL 滅菌離心管中。

1.2核酸提取

推薦采用上海烜雅生物科技有限公司生產的核酸-提取或純化試劑（磁珠法或離心柱法）進行核酸提取,，請按照試劑說明書進行操作,。

2.試劑配制（試劑準備區(qū)）

根據(jù)待檢測樣本總數(shù)，設所需要的 PCR 反應管管數(shù)為 N(N=樣本數(shù)+1 管陰性對照+1 管陽性對照,；反應管數(shù)每滿 10 份,，多配制 1 份)，每測試反應體系配制如下表：

試劑RSV-A 反應液酶液

用量20μL1μL

3.加樣（樣本處理區(qū)）

將步驟 1 提取的核酸,、陽性質控品,、陰性質控品各取 4μL，分別加入相應的反應管中,，蓋好管蓋,，混勻， 短暫離心,。

4.PCR 擴增（核酸擴增區(qū)）

4.1將待檢測反應管置于熒光定量 PCR 儀反應槽內,；

4.2設置好通道、樣品信息,，反應體系設置為 25μL,；熒光通道選擇：

檢測通道（Reporter Dye）FAM， 淬滅通道（Quencher Dye）NONE,，請勿選擇 ROX 參比熒光,。

4.3推薦循環(huán)參數(shù)設置：

步驟循環(huán)數(shù)溫度時間收集熒光信號

11 cycle42℃20min否

21 cycle95℃10min否

340 cycles94℃15sec否

55℃30sec是

5.結果分析判定

5.1結果分析條件設定

設置Baseline 和 Threshold：一般直接按機器自動分析的結果分析，當曲線出現(xiàn)整體傾斜時,，根據(jù)分析后圖像調節(jié)Baseline 的start 值(一般可在 3~15 范圍內調節(jié)),、stop 值(一般可在 5~20 范圍內調節(jié))，以及 Threshold 的Value 值(上下拖動閾值線至高于陰性對照),，重新分析結果,。

5.2結果判斷

陽性：檢測通道 Ct 值≤35，且曲線有明顯的指數(shù)增長曲線,；

可疑：檢測通道 35<Ct 值≤38,，建議重復檢測，如果檢測通道仍為 35<Ct 值≤38,，且曲線有明顯的增長曲線,， 判定為陽性,，否則為陰性；

陰性：樣本檢測結果 Ct 值>38 或無 Ct 值,。

6.質控標準

陰性質控品：Ct>38 或無 Ct 值顯示,；

陽性質控品：擴增曲線有明顯指數(shù)生長期，且 Ct 值≤32,； 以上條件應同時滿足,，否則實驗視為無效。

7.檢測方法的局限性

1.樣本檢測結果與樣本收集,、處理,、運送以及保存質量有關；

2.樣本提取過程中沒有控制好交叉污染,，會出現(xiàn)假陽性結果,；

3.陽性對照、擴增產物泄漏,，會導致假陽性結果,；

4.病原體在流行過程中基因突變、重組,，會導致假陰性結果,；

5.不同的提取方法存在提取效率差異，會導致假陰性結果,；

6.試劑運輸,，保存不當或試劑配制不準確引起的試劑檢測效能下降，出現(xiàn)假陰性或定量檢測不準確的結果,；

7.本檢測結果僅供參考,，如須確診請結合臨床癥狀以及其他檢測手段。

注意事項：

1.所有操作嚴格按照說明書進行,；

2.試劑盒內各種組分使用前應自然融化,，完-全混勻并短暫離心；

3.反應液應避光保存,；

4.反應中盡量避免氣泡存在,，管蓋需蓋緊；

5.使用一次性吸頭,、一次性手套和各區(qū)專用工作服,；

6.樣本處理、試劑配制,、加樣需在不同區(qū)進行,，以免交叉污染；

7.實驗完畢后用 10%次氯酸或 75%酒精或紫外燈處理工作臺和移液器；

8.試劑盒里所有物品應視為污染物對待,，并按照《微生物生物醫(yī)學實驗室生物安全通則》進行處理,。

9.本產品僅供科研。

選擇我們的呼吸道合胞病毒A型（RSV-A）熒光PCR試劑盒,，就是選擇精準,、高效、可靠的檢測方案,，為您的科研實驗保駕護航,！