濃縮丸帶式干燥機DW3-1.6-8

一,、目的

對本文件規(guī)定范圍內(nèi)的系統(tǒng)/設備的設計,、制造提出要求，以確保能夠達到預期目的,，并符合GMP及相關規(guī)范要求,，滿足生產(chǎn)工藝需求。

二,、產(chǎn)品需符合以下相關技術(shù)規(guī)范：

1,、中國2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄

2、中華人民共和國制藥機械行業(yè)標準：JB/T 20125-2009

3,、《機械安全》GB-52261-2002機械電氣設備部分：通用技術(shù)條件

4,、國家現(xiàn)行機械制造規(guī)范及行業(yè)標準、安全標準,；

5,、其他與制藥設備制造、安裝相關法律法規(guī),。

三,、需求項目

1,、名稱：單層帶式干燥機,。

2、數(shù)量：1臺/套,。

3,、用途：丸劑干燥。

四,、生產(chǎn)工藝要求

1,、工藝流程：用于濃縮丸（有含量、崩解檢測項目要求的,、不適于微波干燥的品種）的濕基丸的干燥,。藥丸經(jīng)爬坡帶輸送進入帶式干燥機組的進料斗,，干燥后跌落到中轉(zhuǎn)料斗中，轉(zhuǎn)入下工序,。

2,、物料特性：

3、物料：中成藥藥丸

4,、外觀：直徑6~7mm的圓球

5,、性質(zhì)：柔軟，有粘性,；濕藥丸表面粘有粉末,，干燥后容易脫落、揚塵,；干燥中有類油性物質(zhì)揮發(fā),。